- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03071419
A Nutrition and Parenting Program for Fathers and Their Pre-school Age Children
4 giugno 2019 aggiornato da: Amy Mobley, University of Connecticut
Father-Focused Nutrition and Parenting Program to Help Prevent Childhood Obesity in Preschool Age Children
This pilot study evaluates the feasibility and impact of a father-focused childhood obesity prevention program on paternal food-related parenting practices, mealtime behaviors and father/child nutrition and physical activity behaviors.
Half of participants (low-income father and child dyads) will receive an intervention immediately while the other half of participants will serve as a wait-list control group and receive the intervention at a later date.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All participants (low-income father and child dyads) will receive an 8 session (2 hours/session) (DAD) including community-based, hands-on, nutrition and parent education intervention with between-session technology enhancements.
Dyads will be randomly assigned within groups of 10 to DAD or a wait-list control group (DELAY).
Assessments will be conducted at pre, post and 1 month post including a subset of data from cohabiting mothers to assess moderating influences on outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06118
- Hockanum School, Head Start Program
-
Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06042
- Manchester Preschool Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- "Father" eligible for a federal food assistance or related program (e.g. SNAP) or living in an area with >30% poverty
- Having at least one preschool age child (ages 3-5 years old)
- At least 18 years of age and able to speak English
Exclusion Criteria:
- No presence or interaction with child during meal or snack times.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nutrition and Parenting Intervention
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will receive an 8 session (2 hours/session) community-based intervention including nutrition and parent education with between-session technology enhancements.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Comparatore attivo: Wait-list Control
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will serve as a wait-list control group and receive the same Nutrition and Parenting Intervention after completing pre and post assessments several weeks apart.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Food-related parenting practices including parental support, control, structure, feeding
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Father & child diet quality
Lasso di tempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Diet quality assessed using Healthy Eating Index (24 hour recall)
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Father & child BMI/BMI Z-Score
Lasso di tempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Meals in Our Household questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Mealtime behaviors and practices including shopping, meal planning, cooking, family meals
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Healthy Kids Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Father and child nutrition behaviors including vegetable and sweetened beverage intake frequency & Physical activity behaviors including play and screen time
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy R Mobley, PhD, RD, University of Connecticut
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-338
- 1R21HD087817-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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