- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03071419
A Nutrition and Parenting Program for Fathers and Their Pre-school Age Children
4 de junio de 2019 actualizado por: Amy Mobley, University of Connecticut
Father-Focused Nutrition and Parenting Program to Help Prevent Childhood Obesity in Preschool Age Children
This pilot study evaluates the feasibility and impact of a father-focused childhood obesity prevention program on paternal food-related parenting practices, mealtime behaviors and father/child nutrition and physical activity behaviors.
Half of participants (low-income father and child dyads) will receive an intervention immediately while the other half of participants will serve as a wait-list control group and receive the intervention at a later date.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All participants (low-income father and child dyads) will receive an 8 session (2 hours/session) (DAD) including community-based, hands-on, nutrition and parent education intervention with between-session technology enhancements.
Dyads will be randomly assigned within groups of 10 to DAD or a wait-list control group (DELAY).
Assessments will be conducted at pre, post and 1 month post including a subset of data from cohabiting mothers to assess moderating influences on outcomes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06118
- Hockanum School, Head Start Program
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
- Manchester Preschool Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- "Father" eligible for a federal food assistance or related program (e.g. SNAP) or living in an area with >30% poverty
- Having at least one preschool age child (ages 3-5 years old)
- At least 18 years of age and able to speak English
Exclusion Criteria:
- No presence or interaction with child during meal or snack times.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nutrition and Parenting Intervention
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will receive an 8 session (2 hours/session) community-based intervention including nutrition and parent education with between-session technology enhancements.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Comparador activo: Wait-list Control
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will serve as a wait-list control group and receive the same Nutrition and Parenting Intervention after completing pre and post assessments several weeks apart.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
Periodo de tiempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Food-related parenting practices including parental support, control, structure, feeding
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Father & child diet quality
Periodo de tiempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Diet quality assessed using Healthy Eating Index (24 hour recall)
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Father & child BMI/BMI Z-Score
Periodo de tiempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Meals in Our Household questionnaire
Periodo de tiempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Mealtime behaviors and practices including shopping, meal planning, cooking, family meals
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Healthy Kids Questionnaire
Periodo de tiempo: Change from baseline at 8 weeks
|
Father and child nutrition behaviors including vegetable and sweetened beverage intake frequency & Physical activity behaviors including play and screen time
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy R Mobley, PhD, RD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-338
- 1R21HD087817-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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