- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03071419
A Nutrition and Parenting Program for Fathers and Their Pre-school Age Children
4 de junho de 2019 atualizado por: Amy Mobley, University of Connecticut
Father-Focused Nutrition and Parenting Program to Help Prevent Childhood Obesity in Preschool Age Children
This pilot study evaluates the feasibility and impact of a father-focused childhood obesity prevention program on paternal food-related parenting practices, mealtime behaviors and father/child nutrition and physical activity behaviors.
Half of participants (low-income father and child dyads) will receive an intervention immediately while the other half of participants will serve as a wait-list control group and receive the intervention at a later date.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All participants (low-income father and child dyads) will receive an 8 session (2 hours/session) (DAD) including community-based, hands-on, nutrition and parent education intervention with between-session technology enhancements.
Dyads will be randomly assigned within groups of 10 to DAD or a wait-list control group (DELAY).
Assessments will be conducted at pre, post and 1 month post including a subset of data from cohabiting mothers to assess moderating influences on outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06118
- Hockanum School, Head Start Program
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
- Manchester Preschool Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- "Father" eligible for a federal food assistance or related program (e.g. SNAP) or living in an area with >30% poverty
- Having at least one preschool age child (ages 3-5 years old)
- At least 18 years of age and able to speak English
Exclusion Criteria:
- No presence or interaction with child during meal or snack times.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nutrition and Parenting Intervention
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will receive an 8 session (2 hours/session) community-based intervention including nutrition and parent education with between-session technology enhancements.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Comparador Ativo: Wait-list Control
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will serve as a wait-list control group and receive the same Nutrition and Parenting Intervention after completing pre and post assessments several weeks apart.
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The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
Prazo: Change from baseline at 8 weeks
|
Food-related parenting practices including parental support, control, structure, feeding
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Father & child diet quality
Prazo: Change from baseline at 8 weeks
|
Diet quality assessed using Healthy Eating Index (24 hour recall)
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Father & child BMI/BMI Z-Score
Prazo: Change from baseline at 8 weeks
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Meals in Our Household questionnaire
Prazo: Change from baseline at 8 weeks
|
Mealtime behaviors and practices including shopping, meal planning, cooking, family meals
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Healthy Kids Questionnaire
Prazo: Change from baseline at 8 weeks
|
Father and child nutrition behaviors including vegetable and sweetened beverage intake frequency & Physical activity behaviors including play and screen time
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy R Mobley, PhD, RD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-338
- 1R21HD087817-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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