- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03080701
Financial Incentives to Increase Colorectal Cancer Screening in Priority Populations
4. listopadu 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Systems of Support (SOS) to Increase Colon Cancer Screening Disparities Supplement
The investigators propose to build on the success of the Systems of Support to Increase Colorectal Cancer trial (SOS, R01CA121125, Green) and focus on disparity groups who are less likely to be current for colorectal cancer (CRC) screening.
We will test whether financial incentives increases screening uptake and decreases screening disparities.
The investigators hypothesize that CRC screening rates will be higher in patients offered mailed fecal kits and financial incentives than those offered mailed fecal kits alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study staff will send invitation letters and a questionnaire to 5,000 patients aged 50-75 not current for CRC screening, two-thirds who are identified in the electronic data as being from a non-White race, ethnicity, or who have Medicaid coverage.
Those returning the survey and remaining eligible (estimated N = 1150) will be randomized to either (1) Mailed fecal kit only, or mailed fecal kit plus one of 2 types of financial incentives for completing testing: (2) a guaranteed Monetary incentive or (3) a probabilistic Lottery incentive.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
898
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- No evidence in electronic data of FIT screening in past year or a colonoscopy in the prior 9 years.
- Continuously enrolled in Group Health Cooperative (GHC) for at least one year.
- Patients who have Medicaid coverage or are non-white race or Hispanic any race.
Exclusion Criteria:
- Known high risk for CRC
- History of CRC
- History of inflammatory bowel disease
- Current anticoagulation therapy
- Organ failure
- Serious illness
- Debilitating disease
- Dementia
- Nursing home resident
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Group 1 - Automated Mailing
The mailing process will be identical to those used in the SOS study.
Mailing 1 includes an introductory letter on CRC screening and a pamphlet on CRC testing choices (colonoscopy every 10 years, FIT testing yearly, or flexible sigmoidoscopy every 10 years combined with interval FIT testing), and pros and cons of each.
The letter will state that they will soon be receiving a FIT kit in the mail, and a number to call if they prefer another option.
Mailing 2 includes a brief letter reaffirming the importance of screening, a FIT kit (the one used by Group Health), pictograph instructions, and a postage-paid return envelope.
Mailing 3 a reminder letter, is sent to participants not completing the FIT kit after 3 weeks.
The intervention for Group 1 includes no incentive.
|
|
|
Experimentální: Group 2 - Auto Mailing Plus Money
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will receive a monetary thank you gift for completing testing (FIT colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the monetary thank you gift for CRC screening completion.
Mailing 4 will include the money with a thank you letter for those who complete the screening
|
Participant receives money as a thank you for completing CRC screening within 6 months.
|
|
Experimentální: Group 3 - Auto Mailing Plus Lottery
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will have a 1 in 10 chance of winning money (FIT, colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the 1 in 10 chance of winning the lottery for CRC screening completion.
Mailing 4 will include a thank you letter with money for those who complete their screening and win the lottery.
Participants who do not win the lottery will receive a thank you letter.
|
Participant has a 1 in 10 chance of winning money in a lottery for completing CRC screening within 6 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRC Screening Within 6 Months Following Randomization
Časové okno: 6 months
|
We will compare among the 3 arms (1) automated mailing; (2) Auto mailing plus $10; (3) Auto mailing plus $50 lottery for completion and the effect of each on CRC screening completion at 6 months (yes/no) within the following subgroups of each arm: 1. White and not Hispanic versus non-White or Hispanic.
2. Medicaid versus non-Medicaid (Medicare, employer-based, private) insurance.
3. History of prior versus no prior completion of CRC screening tests.
4. High school or less versus college or more education level.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4RO1CA121125-09 REVISED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Auto Mailing Plus Money
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...DokončenoKolorektální karcinomSpojené státy