- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03080701
Financial Incentives to Increase Colorectal Cancer Screening in Priority Populations
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Systems of Support (SOS) to Increase Colon Cancer Screening Disparities Supplement
The investigators propose to build on the success of the Systems of Support to Increase Colorectal Cancer trial (SOS, R01CA121125, Green) and focus on disparity groups who are less likely to be current for colorectal cancer (CRC) screening.
We will test whether financial incentives increases screening uptake and decreases screening disparities.
The investigators hypothesize that CRC screening rates will be higher in patients offered mailed fecal kits and financial incentives than those offered mailed fecal kits alone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study staff will send invitation letters and a questionnaire to 5,000 patients aged 50-75 not current for CRC screening, two-thirds who are identified in the electronic data as being from a non-White race, ethnicity, or who have Medicaid coverage.
Those returning the survey and remaining eligible (estimated N = 1150) will be randomized to either (1) Mailed fecal kit only, or mailed fecal kit plus one of 2 types of financial incentives for completing testing: (2) a guaranteed Monetary incentive or (3) a probabilistic Lottery incentive.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
898
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- No evidence in electronic data of FIT screening in past year or a colonoscopy in the prior 9 years.
- Continuously enrolled in Group Health Cooperative (GHC) for at least one year.
- Patients who have Medicaid coverage or are non-white race or Hispanic any race.
Exclusion Criteria:
- Known high risk for CRC
- History of CRC
- History of inflammatory bowel disease
- Current anticoagulation therapy
- Organ failure
- Serious illness
- Debilitating disease
- Dementia
- Nursing home resident
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Group 1 - Automated Mailing
The mailing process will be identical to those used in the SOS study.
Mailing 1 includes an introductory letter on CRC screening and a pamphlet on CRC testing choices (colonoscopy every 10 years, FIT testing yearly, or flexible sigmoidoscopy every 10 years combined with interval FIT testing), and pros and cons of each.
The letter will state that they will soon be receiving a FIT kit in the mail, and a number to call if they prefer another option.
Mailing 2 includes a brief letter reaffirming the importance of screening, a FIT kit (the one used by Group Health), pictograph instructions, and a postage-paid return envelope.
Mailing 3 a reminder letter, is sent to participants not completing the FIT kit after 3 weeks.
The intervention for Group 1 includes no incentive.
|
|
Eksperymentalny: Group 2 - Auto Mailing Plus Money
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will receive a monetary thank you gift for completing testing (FIT colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the monetary thank you gift for CRC screening completion.
Mailing 4 will include the money with a thank you letter for those who complete the screening
|
Participant receives money as a thank you for completing CRC screening within 6 months.
|
Eksperymentalny: Group 3 - Auto Mailing Plus Lottery
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will have a 1 in 10 chance of winning money (FIT, colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the 1 in 10 chance of winning the lottery for CRC screening completion.
Mailing 4 will include a thank you letter with money for those who complete their screening and win the lottery.
Participants who do not win the lottery will receive a thank you letter.
|
Participant has a 1 in 10 chance of winning money in a lottery for completing CRC screening within 6 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CRC Screening Within 6 Months Following Randomization
Ramy czasowe: 6 months
|
We will compare among the 3 arms (1) automated mailing; (2) Auto mailing plus $10; (3) Auto mailing plus $50 lottery for completion and the effect of each on CRC screening completion at 6 months (yes/no) within the following subgroups of each arm: 1. White and not Hispanic versus non-White or Hispanic.
2. Medicaid versus non-Medicaid (Medicare, employer-based, private) insurance.
3. History of prior versus no prior completion of CRC screening tests.
4. High school or less versus college or more education level.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4RO1CA121125-09 REVISED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Auto Mailing Plus Money
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone