Financial Incentives to Increase Colorectal Cancer Screening in Priority Populations
2019. november 4. frissítette: Kaiser Permanente
Systems of Support (SOS) to Increase Colon Cancer Screening Disparities Supplement
The investigators propose to build on the success of the Systems of Support to Increase Colorectal Cancer trial (SOS, R01CA121125, Green) and focus on disparity groups who are less likely to be current for colorectal cancer (CRC) screening.
We will test whether financial incentives increases screening uptake and decreases screening disparities.
The investigators hypothesize that CRC screening rates will be higher in patients offered mailed fecal kits and financial incentives than those offered mailed fecal kits alone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study staff will send invitation letters and a questionnaire to 5,000 patients aged 50-75 not current for CRC screening, two-thirds who are identified in the electronic data as being from a non-White race, ethnicity, or who have Medicaid coverage.
Those returning the survey and remaining eligible (estimated N = 1150) will be randomized to either (1) Mailed fecal kit only, or mailed fecal kit plus one of 2 types of financial incentives for completing testing: (2) a guaranteed Monetary incentive or (3) a probabilistic Lottery incentive.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
898
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- No evidence in electronic data of FIT screening in past year or a colonoscopy in the prior 9 years.
- Continuously enrolled in Group Health Cooperative (GHC) for at least one year.
- Patients who have Medicaid coverage or are non-white race or Hispanic any race.
Exclusion Criteria:
- Known high risk for CRC
- History of CRC
- History of inflammatory bowel disease
- Current anticoagulation therapy
- Organ failure
- Serious illness
- Debilitating disease
- Dementia
- Nursing home resident
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Group 1 - Automated Mailing
The mailing process will be identical to those used in the SOS study.
Mailing 1 includes an introductory letter on CRC screening and a pamphlet on CRC testing choices (colonoscopy every 10 years, FIT testing yearly, or flexible sigmoidoscopy every 10 years combined with interval FIT testing), and pros and cons of each.
The letter will state that they will soon be receiving a FIT kit in the mail, and a number to call if they prefer another option.
Mailing 2 includes a brief letter reaffirming the importance of screening, a FIT kit (the one used by Group Health), pictograph instructions, and a postage-paid return envelope.
Mailing 3 a reminder letter, is sent to participants not completing the FIT kit after 3 weeks.
The intervention for Group 1 includes no incentive.
|
|
|
Kísérleti: Group 2 - Auto Mailing Plus Money
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will receive a monetary thank you gift for completing testing (FIT colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the monetary thank you gift for CRC screening completion.
Mailing 4 will include the money with a thank you letter for those who complete the screening
|
Participant receives money as a thank you for completing CRC screening within 6 months.
|
|
Kísérleti: Group 3 - Auto Mailing Plus Lottery
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications.
In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will have a 1 in 10 chance of winning money (FIT, colonoscopy or flex sig within 6 months).
Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the 1 in 10 chance of winning the lottery for CRC screening completion.
Mailing 4 will include a thank you letter with money for those who complete their screening and win the lottery.
Participants who do not win the lottery will receive a thank you letter.
|
Participant has a 1 in 10 chance of winning money in a lottery for completing CRC screening within 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC Screening Within 6 Months Following Randomization
Időkeret: 6 months
|
We will compare among the 3 arms (1) automated mailing; (2) Auto mailing plus $10; (3) Auto mailing plus $50 lottery for completion and the effect of each on CRC screening completion at 6 months (yes/no) within the following subgroups of each arm: 1. White and not Hispanic versus non-White or Hispanic.
2. Medicaid versus non-Medicaid (Medicare, employer-based, private) insurance.
3. History of prior versus no prior completion of CRC screening tests.
4. High school or less versus college or more education level.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4RO1CA121125-09 REVISED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .