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Financial Incentives to Increase Colorectal Cancer Screening in Priority Populations

4 de noviembre de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente

Systems of Support (SOS) to Increase Colon Cancer Screening Disparities Supplement

The investigators propose to build on the success of the Systems of Support to Increase Colorectal Cancer trial (SOS, R01CA121125, Green) and focus on disparity groups who are less likely to be current for colorectal cancer (CRC) screening. We will test whether financial incentives increases screening uptake and decreases screening disparities. The investigators hypothesize that CRC screening rates will be higher in patients offered mailed fecal kits and financial incentives than those offered mailed fecal kits alone.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Study staff will send invitation letters and a questionnaire to 5,000 patients aged 50-75 not current for CRC screening, two-thirds who are identified in the electronic data as being from a non-White race, ethnicity, or who have Medicaid coverage. Those returning the survey and remaining eligible (estimated N = 1150) will be randomized to either (1) Mailed fecal kit only, or mailed fecal kit plus one of 2 types of financial incentives for completing testing: (2) a guaranteed Monetary incentive or (3) a probabilistic Lottery incentive.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

898

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • No evidence in electronic data of FIT screening in past year or a colonoscopy in the prior 9 years.
  • Continuously enrolled in Group Health Cooperative (GHC) for at least one year.
  • Patients who have Medicaid coverage or are non-white race or Hispanic any race.

Exclusion Criteria:

  • Known high risk for CRC
  • History of CRC
  • History of inflammatory bowel disease
  • Current anticoagulation therapy
  • Organ failure
  • Serious illness
  • Debilitating disease
  • Dementia
  • Nursing home resident

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Group 1 - Automated Mailing
The mailing process will be identical to those used in the SOS study. Mailing 1 includes an introductory letter on CRC screening and a pamphlet on CRC testing choices (colonoscopy every 10 years, FIT testing yearly, or flexible sigmoidoscopy every 10 years combined with interval FIT testing), and pros and cons of each. The letter will state that they will soon be receiving a FIT kit in the mail, and a number to call if they prefer another option. Mailing 2 includes a brief letter reaffirming the importance of screening, a FIT kit (the one used by Group Health), pictograph instructions, and a postage-paid return envelope. Mailing 3 a reminder letter, is sent to participants not completing the FIT kit after 3 weeks. The intervention for Group 1 includes no incentive.
Experimental: Group 2 - Auto Mailing Plus Money
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications. In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will receive a monetary thank you gift for completing testing (FIT colonoscopy or flex sig within 6 months). Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the monetary thank you gift for CRC screening completion. Mailing 4 will include the money with a thank you letter for those who complete the screening
Conductual: Auto Mailing Plus Money
Participant receives money as a thank you for completing CRC screening within 6 months.
Experimental: Group 3 - Auto Mailing Plus Lottery
Receives the same number of mailings and materials as group 1 with the following modifications. In Mailing 1 the letter will include the intervention notification that they will have a 1 in 10 chance of winning money (FIT, colonoscopy or flex sig within 6 months). Mailing 2 and mailing 3 (reminder letters for those still not returning kits) will include the same information about the 1 in 10 chance of winning the lottery for CRC screening completion. Mailing 4 will include a thank you letter with money for those who complete their screening and win the lottery. Participants who do not win the lottery will receive a thank you letter.
Conductual: Auto Mailing Plus Lottery
Participant has a 1 in 10 chance of winning money in a lottery for completing CRC screening within 6 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CRC Screening Within 6 Months Following Randomization
Periodo de tiempo: 6 months
We will compare among the 3 arms (1) automated mailing; (2) Auto mailing plus $10; (3) Auto mailing plus $50 lottery for completion and the effect of each on CRC screening completion at 6 months (yes/no) within the following subgroups of each arm: 1. White and not Hispanic versus non-White or Hispanic. 2. Medicaid versus non-Medicaid (Medicare, employer-based, private) insurance. 3. History of prior versus no prior completion of CRC screening tests. 4. High school or less versus college or more education level.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

University of Michigan
University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4RO1CA121125-09 REVISED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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