- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03083145
Protein Source, Nutrition Messaging, and Food Intake
13. března 2017 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Evaluating How Breakfast Protein Source Affects Satiety, Glucose and Food Preference
The objective of this study is to determine how the protein source and the physical form of food consumed at breakfast impact food intake.
Research will be conducted by assessing feelings of hunger, food preference and blood glucose in healthy adults following the ingestion protein-based (animal versus plant) drinks similar calorie and protein content.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy, no known health conditions
Exclusion Criteria:
- Taking medication, excluding hormonal birth control
- Food allergies
- Food intolerances
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Educational Messaging
Whey protein beverage and pea protein beverages administered in a randomized order with a one- to two-week washout period between beverages.
|
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Items were selected from a snack tray filled with healthy and unhealthy snacks in order to determine if educational messaging influenced snack choices.
Shack choices wre recorded on a check list by a third party observer.
|
|
Aktivní komparátor: No Messaging
Whey protein beverage and pea protein beverages administered in a randomized order with a one- to two-week washout period between beverages.
|
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Items were selected from a snack tray filled with healthy and unhealthy snacks in order to determine if educational messaging influenced snack choices.
Shack choices wre recorded on a check list by a third party observer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appetite assessment
Časové okno: 2 hours
|
Appetite was assessed using visual analog scales
|
2 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snack intake using checklist
Časové okno: 1 hour
|
Snacks were provided after 2 hours and type and quantity of snacks consumed were monitored and recorded on a checklist by a member of the research team.
At the end of the snacking period, uneaten portions of snacks were weighed and recorded.
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-05-753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Whey Protein Beverage
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme