- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03083145
Protein Source, Nutrition Messaging, and Food Intake
13 de marzo de 2017 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Evaluating How Breakfast Protein Source Affects Satiety, Glucose and Food Preference
The objective of this study is to determine how the protein source and the physical form of food consumed at breakfast impact food intake.
Research will be conducted by assessing feelings of hunger, food preference and blood glucose in healthy adults following the ingestion protein-based (animal versus plant) drinks similar calorie and protein content.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy, no known health conditions
Exclusion Criteria:
- Taking medication, excluding hormonal birth control
- Food allergies
- Food intolerances
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educational Messaging
Whey protein beverage and pea protein beverages administered in a randomized order with a one- to two-week washout period between beverages.
|
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Items were selected from a snack tray filled with healthy and unhealthy snacks in order to determine if educational messaging influenced snack choices.
Shack choices wre recorded on a check list by a third party observer.
|
|
Comparador activo: No Messaging
Whey protein beverage and pea protein beverages administered in a randomized order with a one- to two-week washout period between beverages.
|
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Beverage administered and postprandial appetite assessed for 2 hours followed by 1 hour monitoring of food intake from ad libitum snack tray.
Items were selected from a snack tray filled with healthy and unhealthy snacks in order to determine if educational messaging influenced snack choices.
Shack choices wre recorded on a check list by a third party observer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Appetite assessment
Periodo de tiempo: 2 hours
|
Appetite was assessed using visual analog scales
|
2 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Snack intake using checklist
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Snacks were provided after 2 hours and type and quantity of snacks consumed were monitored and recorded on a checklist by a member of the research team.
At the end of the snacking period, uneaten portions of snacks were weighed and recorded.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-05-753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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