- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03086590
EVALUATION OF RESPIRATORY MECHANICS AND FUNCTIONALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
5. listopadu 2018 aktualizováno: Rodrigo Viana Correia de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
BODY COMPOSITION, PERIPHERAL MUSCULAR FORCE, KINEMATIC THORACIC-ABDOMINAL, VENTILATORY METABOLIC RESPONSE, DIAPHRAGM MOBILITY AND THICKNESS PREDICTION OF OBSTRUCTION LEVEL OF COPD?
To associate a lean mass, peripheral muscle strength, kinematic thoracic-abdominal, respiratory metabolic response, mobility and diaphragmatic thickness, verifying its relation with the obstruction level of COPD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Individuals with COPD present restriction in their daily lives due to changes and bodily disorders promoted by the disease, such as changes in types of muscle fibers and chronic inflammatory process, causing a low level of physical activity and quality of life, besides being closely Related to the need for hospitalizations and increased mortality.
A cross-sectional study with a convenience sample was performed at the Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy of the Federal University of Pernambuco during the period from December 2016 to February 2018.
As measurements of body composition were performed with a bio-balance scale, Evaluation of the peripheral muscle strength will be used the dynamometer, a load cell and electromyography, a kinematic thoracic-abdominal will be measured by optoelectronic plethysmography, a respiratory metabolic response will be verified during the 6-minute walk test using the gas analyzer, and for evaluation of mobility and diaphragmatic thickness are used on ultrasound associated with pneumotachograph.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, selected at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, Hospital Otávio de Freitas and Pharmacy of the State of Pernambuco.
Popis
Inclusion Criteria:
- Young adults, adults and elderly subjects
Exclusion Criteria:
- Others respiratory diseases;
- Heart diseases;
- Those who are in some previous training program or rehabilitation;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
COPD mild.
The individuals allocated to this group have FEV1 ≥ 80% predicted.
|
|
Group 2
COPD Moderate.
The individuals allocated to this group have 50% ≤ FEV1 < 80% predicted.
|
|
Group 3
COPD Severe.
The individuals allocated to this group have 30% ≤ FEV1 < 50% predicted.
|
|
Group 4
COPD Very severe.
The individuals allocated to this group have FEV1 < 30% predicted.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Časové okno: Baseline
|
Mass of the human body disregarding fat.
|
Baseline
|
|
Quadriceps Force
Časové okno: Baseline
|
Quadriceps muscle strength measured during maximum voluntary contraction.
|
Baseline
|
|
Handgrip strength
Časové okno: Baseline
|
Maximum voluntary manual holding force.
|
Baseline
|
|
Total chest wall volume
Časové okno: Baseline
|
Total volume resulting from the sum of the volume of the pulmonary compartment of the costal, abdominal gradient of the costal and abdominal beds.
|
Baseline
|
|
Oxygen uptake
Časové okno: Baseline
|
Consumption of oxygen during an effort.
|
Baseline
|
|
Diaphragm mobility
Časové okno: Baseline
|
It is the diaphragmatic movement from the end of the expiration until the end of the inspiration, being able to be realized in tidal volume or starting from the total pulmonary capacity.
|
Baseline
|
|
Diaphragm thickness
Časové okno: Baseline
|
Defined as a corpulence of the diaphragm muscle
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPE-M1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .