- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03086590
EVALUATION OF RESPIRATORY MECHANICS AND FUNCTIONALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
5 novembre 2018 mis à jour par: Rodrigo Viana Correia de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
BODY COMPOSITION, PERIPHERAL MUSCULAR FORCE, KINEMATIC THORACIC-ABDOMINAL, VENTILATORY METABOLIC RESPONSE, DIAPHRAGM MOBILITY AND THICKNESS PREDICTION OF OBSTRUCTION LEVEL OF COPD?
To associate a lean mass, peripheral muscle strength, kinematic thoracic-abdominal, respiratory metabolic response, mobility and diaphragmatic thickness, verifying its relation with the obstruction level of COPD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Individuals with COPD present restriction in their daily lives due to changes and bodily disorders promoted by the disease, such as changes in types of muscle fibers and chronic inflammatory process, causing a low level of physical activity and quality of life, besides being closely Related to the need for hospitalizations and increased mortality.
A cross-sectional study with a convenience sample was performed at the Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy of the Federal University of Pernambuco during the period from December 2016 to February 2018.
As measurements of body composition were performed with a bio-balance scale, Evaluation of the peripheral muscle strength will be used the dynamometer, a load cell and electromyography, a kinematic thoracic-abdominal will be measured by optoelectronic plethysmography, a respiratory metabolic response will be verified during the 6-minute walk test using the gas analyzer, and for evaluation of mobility and diaphragmatic thickness are used on ultrasound associated with pneumotachograph.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, selected at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, Hospital Otávio de Freitas and Pharmacy of the State of Pernambuco.
La description
Inclusion Criteria:
- Young adults, adults and elderly subjects
Exclusion Criteria:
- Others respiratory diseases;
- Heart diseases;
- Those who are in some previous training program or rehabilitation;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Group 1
COPD mild.
The individuals allocated to this group have FEV1 ≥ 80% predicted.
|
|
Group 2
COPD Moderate.
The individuals allocated to this group have 50% ≤ FEV1 < 80% predicted.
|
|
Group 3
COPD Severe.
The individuals allocated to this group have 30% ≤ FEV1 < 50% predicted.
|
|
Group 4
COPD Very severe.
The individuals allocated to this group have FEV1 < 30% predicted.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Délai: Baseline
|
Mass of the human body disregarding fat.
|
Baseline
|
|
Quadriceps Force
Délai: Baseline
|
Quadriceps muscle strength measured during maximum voluntary contraction.
|
Baseline
|
|
Handgrip strength
Délai: Baseline
|
Maximum voluntary manual holding force.
|
Baseline
|
|
Total chest wall volume
Délai: Baseline
|
Total volume resulting from the sum of the volume of the pulmonary compartment of the costal, abdominal gradient of the costal and abdominal beds.
|
Baseline
|
|
Oxygen uptake
Délai: Baseline
|
Consumption of oxygen during an effort.
|
Baseline
|
|
Diaphragm mobility
Délai: Baseline
|
It is the diaphragmatic movement from the end of the expiration until the end of the inspiration, being able to be realized in tidal volume or starting from the total pulmonary capacity.
|
Baseline
|
|
Diaphragm thickness
Délai: Baseline
|
Defined as a corpulence of the diaphragm muscle
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPE-M1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .