- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03086590
EVALUATION OF RESPIRATORY MECHANICS AND FUNCTIONALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
5. november 2018 oppdatert av: Rodrigo Viana Correia de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
BODY COMPOSITION, PERIPHERAL MUSCULAR FORCE, KINEMATIC THORACIC-ABDOMINAL, VENTILATORY METABOLIC RESPONSE, DIAPHRAGM MOBILITY AND THICKNESS PREDICTION OF OBSTRUCTION LEVEL OF COPD?
To associate a lean mass, peripheral muscle strength, kinematic thoracic-abdominal, respiratory metabolic response, mobility and diaphragmatic thickness, verifying its relation with the obstruction level of COPD
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Individuals with COPD present restriction in their daily lives due to changes and bodily disorders promoted by the disease, such as changes in types of muscle fibers and chronic inflammatory process, causing a low level of physical activity and quality of life, besides being closely Related to the need for hospitalizations and increased mortality.
A cross-sectional study with a convenience sample was performed at the Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy of the Federal University of Pernambuco during the period from December 2016 to February 2018.
As measurements of body composition were performed with a bio-balance scale, Evaluation of the peripheral muscle strength will be used the dynamometer, a load cell and electromyography, a kinematic thoracic-abdominal will be measured by optoelectronic plethysmography, a respiratory metabolic response will be verified during the 6-minute walk test using the gas analyzer, and for evaluation of mobility and diaphragmatic thickness are used on ultrasound associated with pneumotachograph.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, selected at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, Hospital Otávio de Freitas and Pharmacy of the State of Pernambuco.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Young adults, adults and elderly subjects
Exclusion Criteria:
- Others respiratory diseases;
- Heart diseases;
- Those who are in some previous training program or rehabilitation;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group 1
COPD mild.
The individuals allocated to this group have FEV1 ≥ 80% predicted.
|
|
Group 2
COPD Moderate.
The individuals allocated to this group have 50% ≤ FEV1 < 80% predicted.
|
|
Group 3
COPD Severe.
The individuals allocated to this group have 30% ≤ FEV1 < 50% predicted.
|
|
Group 4
COPD Very severe.
The individuals allocated to this group have FEV1 < 30% predicted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Tidsramme: Baseline
|
Mass of the human body disregarding fat.
|
Baseline
|
|
Quadriceps Force
Tidsramme: Baseline
|
Quadriceps muscle strength measured during maximum voluntary contraction.
|
Baseline
|
|
Handgrip strength
Tidsramme: Baseline
|
Maximum voluntary manual holding force.
|
Baseline
|
|
Total chest wall volume
Tidsramme: Baseline
|
Total volume resulting from the sum of the volume of the pulmonary compartment of the costal, abdominal gradient of the costal and abdominal beds.
|
Baseline
|
|
Oxygen uptake
Tidsramme: Baseline
|
Consumption of oxygen during an effort.
|
Baseline
|
|
Diaphragm mobility
Tidsramme: Baseline
|
It is the diaphragmatic movement from the end of the expiration until the end of the inspiration, being able to be realized in tidal volume or starting from the total pulmonary capacity.
|
Baseline
|
|
Diaphragm thickness
Tidsramme: Baseline
|
Defined as a corpulence of the diaphragm muscle
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPE-M1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .