- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03086590
EVALUATION OF RESPIRATORY MECHANICS AND FUNCTIONALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Rodrigo Viana Correia de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
BODY COMPOSITION, PERIPHERAL MUSCULAR FORCE, KINEMATIC THORACIC-ABDOMINAL, VENTILATORY METABOLIC RESPONSE, DIAPHRAGM MOBILITY AND THICKNESS PREDICTION OF OBSTRUCTION LEVEL OF COPD?
To associate a lean mass, peripheral muscle strength, kinematic thoracic-abdominal, respiratory metabolic response, mobility and diaphragmatic thickness, verifying its relation with the obstruction level of COPD
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Individuals with COPD present restriction in their daily lives due to changes and bodily disorders promoted by the disease, such as changes in types of muscle fibers and chronic inflammatory process, causing a low level of physical activity and quality of life, besides being closely Related to the need for hospitalizations and increased mortality.
A cross-sectional study with a convenience sample was performed at the Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy of the Federal University of Pernambuco during the period from December 2016 to February 2018.
As measurements of body composition were performed with a bio-balance scale, Evaluation of the peripheral muscle strength will be used the dynamometer, a load cell and electromyography, a kinematic thoracic-abdominal will be measured by optoelectronic plethysmography, a respiratory metabolic response will be verified during the 6-minute walk test using the gas analyzer, and for evaluation of mobility and diaphragmatic thickness are used on ultrasound associated with pneumotachograph.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, selected at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, Hospital Otávio de Freitas and Pharmacy of the State of Pernambuco.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Young adults, adults and elderly subjects
Exclusion Criteria:
- Others respiratory diseases;
- Heart diseases;
- Those who are in some previous training program or rehabilitation;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Group 1
COPD mild.
The individuals allocated to this group have FEV1 ≥ 80% predicted.
|
|
Group 2
COPD Moderate.
The individuals allocated to this group have 50% ≤ FEV1 < 80% predicted.
|
|
Group 3
COPD Severe.
The individuals allocated to this group have 30% ≤ FEV1 < 50% predicted.
|
|
Group 4
COPD Very severe.
The individuals allocated to this group have FEV1 < 30% predicted.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fat-free mass
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mass of the human body disregarding fat.
|
Baseline
|
|
Quadriceps Force
Periodo de tiempo: Baseline
|
Quadriceps muscle strength measured during maximum voluntary contraction.
|
Baseline
|
|
Handgrip strength
Periodo de tiempo: Baseline
|
Maximum voluntary manual holding force.
|
Baseline
|
|
Total chest wall volume
Periodo de tiempo: Baseline
|
Total volume resulting from the sum of the volume of the pulmonary compartment of the costal, abdominal gradient of the costal and abdominal beds.
|
Baseline
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|
Oxygen uptake
Periodo de tiempo: Baseline
|
Consumption of oxygen during an effort.
|
Baseline
|
|
Diaphragm mobility
Periodo de tiempo: Baseline
|
It is the diaphragmatic movement from the end of the expiration until the end of the inspiration, being able to be realized in tidal volume or starting from the total pulmonary capacity.
|
Baseline
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|
Diaphragm thickness
Periodo de tiempo: Baseline
|
Defined as a corpulence of the diaphragm muscle
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPE-M1
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