- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03086590
EVALUATION OF RESPIRATORY MECHANICS AND FUNCTIONALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
5 de novembro de 2018 atualizado por: Rodrigo Viana Correia de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
BODY COMPOSITION, PERIPHERAL MUSCULAR FORCE, KINEMATIC THORACIC-ABDOMINAL, VENTILATORY METABOLIC RESPONSE, DIAPHRAGM MOBILITY AND THICKNESS PREDICTION OF OBSTRUCTION LEVEL OF COPD?
To associate a lean mass, peripheral muscle strength, kinematic thoracic-abdominal, respiratory metabolic response, mobility and diaphragmatic thickness, verifying its relation with the obstruction level of COPD
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Individuals with COPD present restriction in their daily lives due to changes and bodily disorders promoted by the disease, such as changes in types of muscle fibers and chronic inflammatory process, causing a low level of physical activity and quality of life, besides being closely Related to the need for hospitalizations and increased mortality.
A cross-sectional study with a convenience sample was performed at the Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy of the Federal University of Pernambuco during the period from December 2016 to February 2018.
As measurements of body composition were performed with a bio-balance scale, Evaluation of the peripheral muscle strength will be used the dynamometer, a load cell and electromyography, a kinematic thoracic-abdominal will be measured by optoelectronic plethysmography, a respiratory metabolic response will be verified during the 6-minute walk test using the gas analyzer, and for evaluation of mobility and diaphragmatic thickness are used on ultrasound associated with pneumotachograph.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, selected at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, Hospital Otávio de Freitas and Pharmacy of the State of Pernambuco.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Young adults, adults and elderly subjects
Exclusion Criteria:
- Others respiratory diseases;
- Heart diseases;
- Those who are in some previous training program or rehabilitation;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Group 1
COPD mild.
The individuals allocated to this group have FEV1 ≥ 80% predicted.
|
|
Group 2
COPD Moderate.
The individuals allocated to this group have 50% ≤ FEV1 < 80% predicted.
|
|
Group 3
COPD Severe.
The individuals allocated to this group have 30% ≤ FEV1 < 50% predicted.
|
|
Group 4
COPD Very severe.
The individuals allocated to this group have FEV1 < 30% predicted.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Prazo: Baseline
|
Mass of the human body disregarding fat.
|
Baseline
|
|
Quadriceps Force
Prazo: Baseline
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Quadriceps muscle strength measured during maximum voluntary contraction.
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Baseline
|
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Handgrip strength
Prazo: Baseline
|
Maximum voluntary manual holding force.
|
Baseline
|
|
Total chest wall volume
Prazo: Baseline
|
Total volume resulting from the sum of the volume of the pulmonary compartment of the costal, abdominal gradient of the costal and abdominal beds.
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Baseline
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Oxygen uptake
Prazo: Baseline
|
Consumption of oxygen during an effort.
|
Baseline
|
|
Diaphragm mobility
Prazo: Baseline
|
It is the diaphragmatic movement from the end of the expiration until the end of the inspiration, being able to be realized in tidal volume or starting from the total pulmonary capacity.
|
Baseline
|
|
Diaphragm thickness
Prazo: Baseline
|
Defined as a corpulence of the diaphragm muscle
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPE-M1
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