Economic Evaluation of an Education Platform for Patients With End-stage Renal Disease (PIC-R)
21. března 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Economic Evaluation of an Interactive Community-based Patient Education Platform Kidney Dialysis and Transplantation
1600 patients with severe, end stage renal disease or post transplant will be randomised 1:1:1 to either standard therapeutic education; or education using a specific app; or the enhanced interactive app using feedback messages.
The total follow up duration is 18 months. Primary endpoint is the cost utility of using app-based therapeutic intervention, secondary endpoints are: compliance with treatment guidelines, app use (professionals and patients), budget impact analysis
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1600
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- severe end-stage renal disease Internet, literacy informed consent
Exclusion Criteria:
- did not fill the screening questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: control
treatment as usual will be provided to patients
|
|
|
Aktivní komparátor: app-based therapeutic education
patients will have access to the app providing information of the disease as well as educational guidelines
|
Patients will connect to a platform providing information on end-stage renal disease and to contact health care providers.
|
|
Experimentální: enhanced app-based therapeutic education
patients will also have access to a chat room and discussion forum
|
Patients in the enhanced app group will also have access to a social network.
(forum, chat room)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cost utility, efficiency, budget impact
Časové okno: 18 months
|
incremental cost utility ratio
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
overall survival
Časové okno: 18 months
|
percent of patients alive at 18 months
|
18 months
|
|
compliance and persistence
Časové okno: 18 months
|
percent of patients using the app at 18 months
|
18 months
|
|
disease knowledge
Časové okno: 18 months
|
answers to a questionnaire and change in the number of correct answers
|
18 months
|
|
lifestyle
Časové okno: 18 months
|
changes in risk factors
|
18 months
|
|
app utilization by professionals and patients
Časové okno: 18 months
|
number of connections, shares, likes
|
18 months
|
|
health care delivery organization
Časové okno: 18 months
|
number of interactions (chats) between healthcare professionals and patients
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- *P150958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
JPAL plans to share the de-identified patient database
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .