Economic Evaluation of an Education Platform for Patients With End-stage Renal Disease (PIC-R)
21. März 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Economic Evaluation of an Interactive Community-based Patient Education Platform Kidney Dialysis and Transplantation
1600 patients with severe, end stage renal disease or post transplant will be randomised 1:1:1 to either standard therapeutic education; or education using a specific app; or the enhanced interactive app using feedback messages.
The total follow up duration is 18 months. Primary endpoint is the cost utility of using app-based therapeutic intervention, secondary endpoints are: compliance with treatment guidelines, app use (professionals and patients), budget impact analysis
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- severe end-stage renal disease Internet, literacy informed consent
Exclusion Criteria:
- did not fill the screening questionnaire
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: control
treatment as usual will be provided to patients
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Aktiver Komparator: app-based therapeutic education
patients will have access to the app providing information of the disease as well as educational guidelines
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Patients will connect to a platform providing information on end-stage renal disease and to contact health care providers.
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Experimental: enhanced app-based therapeutic education
patients will also have access to a chat room and discussion forum
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Patients in the enhanced app group will also have access to a social network.
(forum, chat room)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cost utility, efficiency, budget impact
Zeitfenster: 18 months
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incremental cost utility ratio
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18 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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overall survival
Zeitfenster: 18 months
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percent of patients alive at 18 months
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18 months
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compliance and persistence
Zeitfenster: 18 months
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percent of patients using the app at 18 months
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18 months
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disease knowledge
Zeitfenster: 18 months
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answers to a questionnaire and change in the number of correct answers
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18 months
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lifestyle
Zeitfenster: 18 months
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changes in risk factors
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18 months
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app utilization by professionals and patients
Zeitfenster: 18 months
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number of connections, shares, likes
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18 months
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health care delivery organization
Zeitfenster: 18 months
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number of interactions (chats) between healthcare professionals and patients
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18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- *P150958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
JPAL plans to share the de-identified patient database
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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