Economic Evaluation of an Education Platform for Patients With End-stage Renal Disease (PIC-R)
21. marts 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Economic Evaluation of an Interactive Community-based Patient Education Platform Kidney Dialysis and Transplantation
1600 patients with severe, end stage renal disease or post transplant will be randomised 1:1:1 to either standard therapeutic education; or education using a specific app; or the enhanced interactive app using feedback messages.
The total follow up duration is 18 months. Primary endpoint is the cost utility of using app-based therapeutic intervention, secondary endpoints are: compliance with treatment guidelines, app use (professionals and patients), budget impact analysis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1600
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- severe end-stage renal disease Internet, literacy informed consent
Exclusion Criteria:
- did not fill the screening questionnaire
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: control
treatment as usual will be provided to patients
|
|
|
Aktiv komparator: app-based therapeutic education
patients will have access to the app providing information of the disease as well as educational guidelines
|
Patients will connect to a platform providing information on end-stage renal disease and to contact health care providers.
|
|
Eksperimentel: enhanced app-based therapeutic education
patients will also have access to a chat room and discussion forum
|
Patients in the enhanced app group will also have access to a social network.
(forum, chat room)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cost utility, efficiency, budget impact
Tidsramme: 18 months
|
incremental cost utility ratio
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overall survival
Tidsramme: 18 months
|
percent of patients alive at 18 months
|
18 months
|
|
compliance and persistence
Tidsramme: 18 months
|
percent of patients using the app at 18 months
|
18 months
|
|
disease knowledge
Tidsramme: 18 months
|
answers to a questionnaire and change in the number of correct answers
|
18 months
|
|
lifestyle
Tidsramme: 18 months
|
changes in risk factors
|
18 months
|
|
app utilization by professionals and patients
Tidsramme: 18 months
|
number of connections, shares, likes
|
18 months
|
|
health care delivery organization
Tidsramme: 18 months
|
number of interactions (chats) between healthcare professionals and patients
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- *P150958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
JPAL plans to share the de-identified patient database
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .