Economic Evaluation of an Education Platform for Patients With End-stage Renal Disease (PIC-R)
21 marzo 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Economic Evaluation of an Interactive Community-based Patient Education Platform Kidney Dialysis and Transplantation
1600 patients with severe, end stage renal disease or post transplant will be randomised 1:1:1 to either standard therapeutic education; or education using a specific app; or the enhanced interactive app using feedback messages.
The total follow up duration is 18 months. Primary endpoint is the cost utility of using app-based therapeutic intervention, secondary endpoints are: compliance with treatment guidelines, app use (professionals and patients), budget impact analysis
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1600
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- severe end-stage renal disease Internet, literacy informed consent
Exclusion Criteria:
- did not fill the screening questionnaire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: control
treatment as usual will be provided to patients
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Comparatore attivo: app-based therapeutic education
patients will have access to the app providing information of the disease as well as educational guidelines
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Patients will connect to a platform providing information on end-stage renal disease and to contact health care providers.
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Sperimentale: enhanced app-based therapeutic education
patients will also have access to a chat room and discussion forum
|
Patients in the enhanced app group will also have access to a social network.
(forum, chat room)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cost utility, efficiency, budget impact
Lasso di tempo: 18 months
|
incremental cost utility ratio
|
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
overall survival
Lasso di tempo: 18 months
|
percent of patients alive at 18 months
|
18 months
|
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compliance and persistence
Lasso di tempo: 18 months
|
percent of patients using the app at 18 months
|
18 months
|
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disease knowledge
Lasso di tempo: 18 months
|
answers to a questionnaire and change in the number of correct answers
|
18 months
|
|
lifestyle
Lasso di tempo: 18 months
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changes in risk factors
|
18 months
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app utilization by professionals and patients
Lasso di tempo: 18 months
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number of connections, shares, likes
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18 months
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health care delivery organization
Lasso di tempo: 18 months
|
number of interactions (chats) between healthcare professionals and patients
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- *P150958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
JPAL plans to share the de-identified patient database
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .