Economic Evaluation of an Education Platform for Patients With End-stage Renal Disease (PIC-R)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Economic Evaluation of an Interactive Community-based Patient Education Platform Kidney Dialysis and Transplantation
1600 patients with severe, end stage renal disease or post transplant will be randomised 1:1:1 to either standard therapeutic education; or education using a specific app; or the enhanced interactive app using feedback messages.
The total follow up duration is 18 months. Primary endpoint is the cost utility of using app-based therapeutic intervention, secondary endpoints are: compliance with treatment guidelines, app use (professionals and patients), budget impact analysis
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- severe end-stage renal disease Internet, literacy informed consent
Exclusion Criteria:
- did not fill the screening questionnaire
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: control
treatment as usual will be provided to patients
|
|
|
Aktywny komparator: app-based therapeutic education
patients will have access to the app providing information of the disease as well as educational guidelines
|
Patients will connect to a platform providing information on end-stage renal disease and to contact health care providers.
|
|
Eksperymentalny: enhanced app-based therapeutic education
patients will also have access to a chat room and discussion forum
|
Patients in the enhanced app group will also have access to a social network.
(forum, chat room)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cost utility, efficiency, budget impact
Ramy czasowe: 18 months
|
incremental cost utility ratio
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
overall survival
Ramy czasowe: 18 months
|
percent of patients alive at 18 months
|
18 months
|
|
compliance and persistence
Ramy czasowe: 18 months
|
percent of patients using the app at 18 months
|
18 months
|
|
disease knowledge
Ramy czasowe: 18 months
|
answers to a questionnaire and change in the number of correct answers
|
18 months
|
|
lifestyle
Ramy czasowe: 18 months
|
changes in risk factors
|
18 months
|
|
app utilization by professionals and patients
Ramy czasowe: 18 months
|
number of connections, shares, likes
|
18 months
|
|
health care delivery organization
Ramy czasowe: 18 months
|
number of interactions (chats) between healthcare professionals and patients
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- *P150958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
JPAL plans to share the de-identified patient database
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .