Evaluation of NT-proBNP in Chronic Inflammatory Bowel Disease (NT-pro-MICI)
13. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NT-proBNP is a major diagnostic and prognostic marker in cardiology, but it is also a new marker for biological inflammation, especially in rheumatology.
Its evaluation in chronic inflammatory bowel disease was carried out in a preliminary study, the OPERA study where in a population of 12 patients showed an increase in NT-proBNP correlated with the biological and endoscopic activity of the disease. This larger study is therefore a pilot study that could see NTproBNP as a new biomarker of inflammation in MICI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (age 18 years)
- MICI Group: Patients monitored for probable HC or MC
- Control group: Patients referred for consultation in gastroenterology with a clinical and endoscopic picture eading to the diagnosis of TF I
- Person who agreed to participate in the study
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Causes of increased concentrations of natriuretic peptides: acute heart failure, acute or chronic pulmonary disease with right ventricular repercussion, valvulopathies, primary or secondary HVG, atrial fibrillation cardiac arrhythmia, chronic systolic dysfunction, hyperthyroidism, Addison's disease, hyperaldosteronism Primary, diabetes, cirrhosis with ascites, cancers, chronic renal insufficiency.
- Inflammatory and autoimmune diseases (excluding MC and RCH), chronic inflammatory syndrome
- Ongoing treatment that may affect the concentration of natriuretic peptides: ACE inhibitor, angiotensin II receptor antagonists, diuretics
- Patient deprived of liberty or protected major (under guardianship or curatorship)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Patients with CD or RCH
|
Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
|
|
Jiný: The control population
|
Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood level of NTproBNP.
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2013_843_0015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .