Evaluation of NT-proBNP in Chronic Inflammatory Bowel Disease (NT-pro-MICI)
13 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NT-proBNP is a major diagnostic and prognostic marker in cardiology, but it is also a new marker for biological inflammation, especially in rheumatology.
Its evaluation in chronic inflammatory bowel disease was carried out in a preliminary study, the OPERA study where in a population of 12 patients showed an increase in NT-proBNP correlated with the biological and endoscopic activity of the disease. This larger study is therefore a pilot study that could see NTproBNP as a new biomarker of inflammation in MICI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (age 18 years)
- MICI Group: Patients monitored for probable HC or MC
- Control group: Patients referred for consultation in gastroenterology with a clinical and endoscopic picture eading to the diagnosis of TF I
- Person who agreed to participate in the study
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Causes of increased concentrations of natriuretic peptides: acute heart failure, acute or chronic pulmonary disease with right ventricular repercussion, valvulopathies, primary or secondary HVG, atrial fibrillation cardiac arrhythmia, chronic systolic dysfunction, hyperthyroidism, Addison's disease, hyperaldosteronism Primary, diabetes, cirrhosis with ascites, cancers, chronic renal insufficiency.
- Inflammatory and autoimmune diseases (excluding MC and RCH), chronic inflammatory syndrome
- Ongoing treatment that may affect the concentration of natriuretic peptides: ACE inhibitor, angiotensin II receptor antagonists, diuretics
- Patient deprived of liberty or protected major (under guardianship or curatorship)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patients with CD or RCH
|
Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
|
|
Övrig: The control population
|
Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blood level of NTproBNP.
Tidsram: 1 month
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2013_843_0015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .