Evaluation of NT-proBNP in Chronic Inflammatory Bowel Disease (NT-pro-MICI)
13 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NT-proBNP is a major diagnostic and prognostic marker in cardiology, but it is also a new marker for biological inflammation, especially in rheumatology.
Its evaluation in chronic inflammatory bowel disease was carried out in a preliminary study, the OPERA study where in a population of 12 patients showed an increase in NT-proBNP correlated with the biological and endoscopic activity of the disease. This larger study is therefore a pilot study that could see NTproBNP as a new biomarker of inflammation in MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (age 18 years)
- MICI Group: Patients monitored for probable HC or MC
- Control group: Patients referred for consultation in gastroenterology with a clinical and endoscopic picture eading to the diagnosis of TF I
- Person who agreed to participate in the study
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Causes of increased concentrations of natriuretic peptides: acute heart failure, acute or chronic pulmonary disease with right ventricular repercussion, valvulopathies, primary or secondary HVG, atrial fibrillation cardiac arrhythmia, chronic systolic dysfunction, hyperthyroidism, Addison's disease, hyperaldosteronism Primary, diabetes, cirrhosis with ascites, cancers, chronic renal insufficiency.
- Inflammatory and autoimmune diseases (excluding MC and RCH), chronic inflammatory syndrome
- Ongoing treatment that may affect the concentration of natriuretic peptides: ACE inhibitor, angiotensin II receptor antagonists, diuretics
- Patient deprived of liberty or protected major (under guardianship or curatorship)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients with CD or RCH
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Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
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Autre: The control population
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Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Blood level of NTproBNP.
Délai: 1 month
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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