Evaluation of NT-proBNP in Chronic Inflammatory Bowel Disease (NT-pro-MICI)
13 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NT-proBNP is a major diagnostic and prognostic marker in cardiology, but it is also a new marker for biological inflammation, especially in rheumatology.
Its evaluation in chronic inflammatory bowel disease was carried out in a preliminary study, the OPERA study where in a population of 12 patients showed an increase in NT-proBNP correlated with the biological and endoscopic activity of the disease. This larger study is therefore a pilot study that could see NTproBNP as a new biomarker of inflammation in MICI.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (age 18 years)
- MICI Group: Patients monitored for probable HC or MC
- Control group: Patients referred for consultation in gastroenterology with a clinical and endoscopic picture eading to the diagnosis of TF I
- Person who agreed to participate in the study
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Causes of increased concentrations of natriuretic peptides: acute heart failure, acute or chronic pulmonary disease with right ventricular repercussion, valvulopathies, primary or secondary HVG, atrial fibrillation cardiac arrhythmia, chronic systolic dysfunction, hyperthyroidism, Addison's disease, hyperaldosteronism Primary, diabetes, cirrhosis with ascites, cancers, chronic renal insufficiency.
- Inflammatory and autoimmune diseases (excluding MC and RCH), chronic inflammatory syndrome
- Ongoing treatment that may affect the concentration of natriuretic peptides: ACE inhibitor, angiotensin II receptor antagonists, diuretics
- Patient deprived of liberty or protected major (under guardianship or curatorship)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Patients with CD or RCH
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Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
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Altro: The control population
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Evaluate the blood level of NTproBNP in patients with MICI compared to a healthy control population.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Blood level of NTproBNP.
Lasso di tempo: 1 month
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1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2013_843_0015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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