Prevalence of Hypotension Associated With Preload Dependence During Continuous Renal Replacement Therapy (PRELOAD-CRRT)
Per-dialytic hypotension is common in Intensive Care Unit patients under continuous renal replacement therapy, and occurs in nearly 50% of the patients. To date, there is a lack of study having characterized the underlying mechanism of hypotension in this setting. New diagnostic methods are now available with high reliability to identify hypovolemia as the underlying cause of hypotension, among which change in cardiac index during passive leg raising may be the less affected by restrictive validity criteria. A change in cardiac index greater than 10% during this test is highly predictive of preload dependence, i.e the probability than cardiac index will increase if cardiac preload increases.
The aim of this study is then to identify, among hypotensive episodes occurring during renal replacement therapy in Intensive Care Unit patients, the percentage of episodes related to preload dependence as identified by passive leg raising.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Service de réanimation médicale- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Intensive Care Unit patients with acute kidney injury
- under continuous renal replacement therapy initiated since less than 24 hours
- under hemodynamic monitoring by the PiCCO® device.
Exclusion Criteria:
- lower limb amputation
- inferior vena cava compression
- intracranial hypertension
- age below 18 year
- pregnancy
- advance directives to withhold or withdraw life sustaining treatment,
- lack of written informed consent by patient or next of kin
- lack of affiliation to social security as required by French regulation
- patient under a legal protective measure
- previous inclusion in current study
- inclusion in another research study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with acute kidney injury
Intensive care unit patients with acute kidney injury.
Patients under continuous renal replacement therapy and hemodynamic monitoring.
|
Measurement of hypotensive episodes related to preload dependance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presence of hypotensive episode by hemodynamic monitoring
Časové okno: 7 days
|
An hypotensive episode is defined as mean arterial pressure < 65 mm Hg and one of the following events :
|
7 days
|
|
Preload dependence identified by cardiac index greater than 10% during passive leg raising
Časové okno: 7 days
|
The passive leg raising allows to identify the percentage of hypotensive episodes related to preload dependence. A change in cardiac index greater than 10% during this test is highly predictive of preload dependence, i.e the probability than cardiac index will increase if cardiac preload increases. |
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .