Prevalence of Hypotension Associated With Preload Dependence During Continuous Renal Replacement Therapy (PRELOAD-CRRT)
Per-dialytic hypotension is common in Intensive Care Unit patients under continuous renal replacement therapy, and occurs in nearly 50% of the patients. To date, there is a lack of study having characterized the underlying mechanism of hypotension in this setting. New diagnostic methods are now available with high reliability to identify hypovolemia as the underlying cause of hypotension, among which change in cardiac index during passive leg raising may be the less affected by restrictive validity criteria. A change in cardiac index greater than 10% during this test is highly predictive of preload dependence, i.e the probability than cardiac index will increase if cardiac preload increases.
The aim of this study is then to identify, among hypotensive episodes occurring during renal replacement therapy in Intensive Care Unit patients, the percentage of episodes related to preload dependence as identified by passive leg raising.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Service de réanimation médicale- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intensive Care Unit patients with acute kidney injury
- under continuous renal replacement therapy initiated since less than 24 hours
- under hemodynamic monitoring by the PiCCO® device.
Exclusion Criteria:
- lower limb amputation
- inferior vena cava compression
- intracranial hypertension
- age below 18 year
- pregnancy
- advance directives to withhold or withdraw life sustaining treatment,
- lack of written informed consent by patient or next of kin
- lack of affiliation to social security as required by French regulation
- patient under a legal protective measure
- previous inclusion in current study
- inclusion in another research study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with acute kidney injury
Intensive care unit patients with acute kidney injury.
Patients under continuous renal replacement therapy and hemodynamic monitoring.
|
Measurement of hypotensive episodes related to preload dependance.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presence of hypotensive episode by hemodynamic monitoring
Prazo: 7 days
|
An hypotensive episode is defined as mean arterial pressure < 65 mm Hg and one of the following events :
|
7 days
|
|
Preload dependence identified by cardiac index greater than 10% during passive leg raising
Prazo: 7 days
|
The passive leg raising allows to identify the percentage of hypotensive episodes related to preload dependence. A change in cardiac index greater than 10% during this test is highly predictive of preload dependence, i.e the probability than cardiac index will increase if cardiac preload increases. |
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão Renal
-
Zhen LiInscrevendo-se por conviteTransplante simultâneo de pâncreas-KidneyChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoObesidade Diabetes Mellitus tipo 2 | Doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça
-
CHU de ReimsAinda não está recrutandoResponsabilidade do fluido no período de transplante pós-Kidney precoceFrança
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoCitomegalovírus | Transplante de rim; Complicações | Transplante de órgão | Complicações de transplante de fígado | Transplante simultâneo de Kidney; ComplicaçõesEstados Unidos
-
Nanjing Medical UniversityAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRecrutamentoDoenças Metabólicas | Doença Renal Crônica | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanConcluídoDiabetes tipo 2 | Doenca renal | Obesidade e Sobrepeso | Fator de Risco de Doença Cardiovascular | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fumar | Hipertensão | Obesidade | Diabetes | Hiperlipidemia | Doenca renal | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaEstados Unidos
-
Shanghai Changzheng HospitalRecrutamentoHipertensão | Diabetes | Doenças da Tireoide | Síndrome metabólica | Dislipidemia | Distúrbio do Metabolismo Ósseo | Doença Renal Crônica (DRC) | Obesidade e Sobrepeso | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina