- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03139175
Association Between TMD and LBP Back Pain
12. září 2018 aktualizováno: Kuei-Chen Lee, Tri-Service General Hospital
Association Between Temporomadibular Disorder and Low Back Pain
Investigate the relationships between temporomandibular disorder and low back pain
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Some patients with chronic low back pain reveal temporomandibular disorder,and others do not.
So the aims of my study were to find out the risk factors that contribute to the concurrence of temporomandibular disorder.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- unilateral LBP for more than 1 year
Exclusion Criteria:
- sensory or neurologic disorders; structural defect of the spine or lower extremities; a history of spine or TMD surgery; recent hip, knee, or ankle pain; any medication that could affect balance; a history of uncorrected visual impairment; and vestibular disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: temporomandibular disorder group
subjects with TMD and CLBP symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
|
|
Aktivní komparátor: chronic low back pain group
subjects only with LBP symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
|
|
Jiný: Normal
subjects without temporomandibular disorder and low back pain symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
balance assesment
Časové okno: only measure the balance performance before the treatment
|
The subjects from three groups all receive the balance assessment with the Biodex balance system, and compare the difference.
|
only measure the balance performance before the treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Chen Lee, MS, Tri-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KLee
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
I can share the conclusions of my research.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .