- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03139175
Association Between TMD and LBP Back Pain
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Kuei-Chen Lee, Tri-Service General Hospital
Association Between Temporomadibular Disorder and Low Back Pain
Investigate the relationships between temporomandibular disorder and low back pain
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Some patients with chronic low back pain reveal temporomandibular disorder,and others do not.
So the aims of my study were to find out the risk factors that contribute to the concurrence of temporomandibular disorder.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- unilateral LBP for more than 1 year
Exclusion Criteria:
- sensory or neurologic disorders; structural defect of the spine or lower extremities; a history of spine or TMD surgery; recent hip, knee, or ankle pain; any medication that could affect balance; a history of uncorrected visual impairment; and vestibular disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: temporomandibular disorder group
subjects with TMD and CLBP symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
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Comparador activo: chronic low back pain group
subjects only with LBP symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
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Otro: Normal
subjects without temporomandibular disorder and low back pain symptoms undergo balance assessment with Biodex balance system
|
All subjects of three groups will be assessed with the evaluation device( balance system).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
balance assesment
Periodo de tiempo: only measure the balance performance before the treatment
|
The subjects from three groups all receive the balance assessment with the Biodex balance system, and compare the difference.
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only measure the balance performance before the treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Chen Lee, MS, Tri-Service General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLee
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
I can share the conclusions of my research.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .