- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03144895
Arterial Catheterization by Ultrasound (ACTIVE)
2. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Arterial Catheterization by Ultrasound: Impact on Success Rates and Complications in Patients Hospitalized in Resuscitation
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended.
The installation of an arterial catheter in intensive care is very frequent and subject to many complications.
These complications are now well recognized in the literature, they are mainly vascular, infectious and thrombotic.
They are directly influenced by the number of attempts to puncture and the time taken to perform the gesture.
Many measures are taken to reduce the impact such as the choice of the site of installation, the strict aseptic techniques during the installation and the type of catheter used.
However, despite these measures, it appears that the incidence of these complications remains high.
Compared to anatomical marking, only the technique of laying the ultrasound-guided catheter has shown its effectiveness in reducing these complications.
The management in intensive care of increasingly complicated, severe, elderly patients with significant comorbidities increases from year to year.
To the knowledge of the investigator, there is no study on the impact of ultrasound arterial catheterization in patients in resuscitation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
380
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Elie ZOGHEIB, PhD
- Telefonní číslo: +33322087832
- E-mail: zogheib.elie@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years;
- Hospitalization in resuscitation;
- Necessity of installation of an arterial catheter
- Signed informed consent.
- Affiliation to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Minor Patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Arterial catheter
by anatomical placement alone
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
|
Jiný: Placement
of an arterial catheter by ultrasound tracking
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Success rate of arterial or femoral catheter placement
Časové okno: 1 day
|
at the first attempted puncture (with only one puncture point on the skin).
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens-Picardie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
28. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
28. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína