- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144895
Arterial Catheterization by Ultrasound (ACTIVE)
10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Arterial Catheterization by Ultrasound: Impact on Success Rates and Complications in Patients Hospitalized in Resuscitation
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended.
The installation of an arterial catheter in intensive care is very frequent and subject to many complications.
These complications are now well recognized in the literature, they are mainly vascular, infectious and thrombotic.
They are directly influenced by the number of attempts to puncture and the time taken to perform the gesture.
Many measures are taken to reduce the impact such as the choice of the site of installation, the strict aseptic techniques during the installation and the type of catheter used.
However, despite these measures, it appears that the incidence of these complications remains high.
Compared to anatomical marking, only the technique of laying the ultrasound-guided catheter has shown its effectiveness in reducing these complications.
The management in intensive care of increasingly complicated, severe, elderly patients with significant comorbidities increases from year to year.
To the knowledge of the investigator, there is no study on the impact of ultrasound arterial catheterization in patients in resuscitation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years;
- Hospitalization in resuscitation;
- Necessity of installation of an arterial catheter
- Signed informed consent.
- Affiliation to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Minor Patient
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Arterial catheter
by anatomical placement alone
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
|
Outro: Placement
of an arterial catheter by ultrasound tracking
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Success rate of arterial or femoral catheter placement
Prazo: 1 day
|
at the first attempted puncture (with only one puncture point on the skin).
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens-Picardie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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