- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03144895
Arterial Catheterization by Ultrasound (ACTIVE)
2 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Arterial Catheterization by Ultrasound: Impact on Success Rates and Complications in Patients Hospitalized in Resuscitation
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended.
The installation of an arterial catheter in intensive care is very frequent and subject to many complications.
These complications are now well recognized in the literature, they are mainly vascular, infectious and thrombotic.
They are directly influenced by the number of attempts to puncture and the time taken to perform the gesture.
Many measures are taken to reduce the impact such as the choice of the site of installation, the strict aseptic techniques during the installation and the type of catheter used.
However, despite these measures, it appears that the incidence of these complications remains high.
Compared to anatomical marking, only the technique of laying the ultrasound-guided catheter has shown its effectiveness in reducing these complications.
The management in intensive care of increasingly complicated, severe, elderly patients with significant comorbidities increases from year to year.
To the knowledge of the investigator, there is no study on the impact of ultrasound arterial catheterization in patients in resuscitation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Elie ZOGHEIB, PhD
- Telefonnummer: +33322087832
- E-post: zogheib.elie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years;
- Hospitalization in resuscitation;
- Necessity of installation of an arterial catheter
- Signed informed consent.
- Affiliation to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Minor Patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arterial catheter
by anatomical placement alone
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
|
Övrig: Placement
of an arterial catheter by ultrasound tracking
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Success rate of arterial or femoral catheter placement
Tidsram: 1 day
|
at the first attempted puncture (with only one puncture point on the skin).
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens-Picardie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
28 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
28 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Tobias Moeller-BertramUniversity of California, San Diego; Metamorphosis, LLCAvslutadIntensiv meditation hos nybörjare och erfarna meditatorerFörenta staterna
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadMåttlig beteendehantering | Intensiv beteendehanteringFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Appalachian State UniversityDole Food CompanyAvslutadIntensiv träningFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals