- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03144895
Arterial Catheterization by Ultrasound (ACTIVE)
2. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Arterial Catheterization by Ultrasound: Impact on Success Rates and Complications in Patients Hospitalized in Resuscitation
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended.
The installation of an arterial catheter in intensive care is very frequent and subject to many complications.
These complications are now well recognized in the literature, they are mainly vascular, infectious and thrombotic.
They are directly influenced by the number of attempts to puncture and the time taken to perform the gesture.
Many measures are taken to reduce the impact such as the choice of the site of installation, the strict aseptic techniques during the installation and the type of catheter used.
However, despite these measures, it appears that the incidence of these complications remains high.
Compared to anatomical marking, only the technique of laying the ultrasound-guided catheter has shown its effectiveness in reducing these complications.
The management in intensive care of increasingly complicated, severe, elderly patients with significant comorbidities increases from year to year.
To the knowledge of the investigator, there is no study on the impact of ultrasound arterial catheterization in patients in resuscitation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elie ZOGHEIB, PhD
- Telefonnummer: +33322087832
- E-mail: zogheib.elie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Elie ZOGHEIB, PhD
- Telefonnummer: +33322087832
- E-mail: zogheib.elie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years;
- Hospitalization in resuscitation;
- Necessity of installation of an arterial catheter
- Signed informed consent.
- Affiliation to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Minor Patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Arterial catheter
by anatomical placement alone
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
Andet: Placement
of an arterial catheter by ultrasound tracking
|
Laying a radial or femoral arterial catheter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Success rate of arterial or femoral catheter placement
Tidsramme: 1 day
|
at the first attempted puncture (with only one puncture point on the skin).
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens-Picardie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
28. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekruttering