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Arterial Catheterization by Ultrasound (ACTIVE)

2. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Arterial Catheterization by Ultrasound: Impact on Success Rates and Complications in Patients Hospitalized in Resuscitation

Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Monitoring of invasive blood pressure and / or cardiac output of resuscitation patients is required and recommended. The installation of an arterial catheter in intensive care is very frequent and subject to many complications. These complications are now well recognized in the literature, they are mainly vascular, infectious and thrombotic. They are directly influenced by the number of attempts to puncture and the time taken to perform the gesture. Many measures are taken to reduce the impact such as the choice of the site of installation, the strict aseptic techniques during the installation and the type of catheter used. However, despite these measures, it appears that the incidence of these complications remains high. Compared to anatomical marking, only the technique of laying the ultrasound-guided catheter has shown its effectiveness in reducing these complications. The management in intensive care of increasingly complicated, severe, elderly patients with significant comorbidities increases from year to year. To the knowledge of the investigator, there is no study on the impact of ultrasound arterial catheterization in patients in resuscitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years;
  • Hospitalization in resuscitation;
  • Necessity of installation of an arterial catheter
  • Signed informed consent.
  • Affiliation to a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patient under tutorship or curatorship
  • Minor Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arterial catheter
by anatomical placement alone
Verfahren: Laying a radial or femoral arterial catheter
Laying a radial or femoral arterial catheter
Sonstiges: Placement
of an arterial catheter by ultrasound tracking
Verfahren: Laying a radial or femoral arterial catheter
Laying a radial or femoral arterial catheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Success rate of arterial or femoral catheter placement
Zeitfenster: 1 day
at the first attempted puncture (with only one puncture point on the skin).
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens-Picardie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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