Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home CPAP or At-home NIV (APARDetp)
10. října 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home Continuous Positive Airway Pressure or At-home Non-invasive Ventilation
The primary objective of this study is to study the effect of therapeutic education on patient adherence for at-home continuous positive airway pressure (CPAP) or at-home non-invasive ventilation.
This first study will use data already present in the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) database to compare patients who received therapeutic education with a control group who did not.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The proposed study calendar refers to the beginning and completion of work on the APARD database.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Apard Database
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population is composed of patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
With therapeutic education
Patients assigned to this group will have participated in a therapeutic education program.
|
|
Without therapeutic education (control)
Patients assigned to this (control) group have not had any kind of therapeutic education.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Časové okno: a period of 28 days (retrospective study)
|
Treatment adherence will be quantified as the average number of hours of device usage per night
|
a period of 28 days (retrospective study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicolas Molinari, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .