- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03151317
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home CPAP or At-home NIV (APARDetp)
10 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home Continuous Positive Airway Pressure or At-home Non-invasive Ventilation
The primary objective of this study is to study the effect of therapeutic education on patient adherence for at-home continuous positive airway pressure (CPAP) or at-home non-invasive ventilation.
This first study will use data already present in the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) database to compare patients who received therapeutic education with a control group who did not.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The proposed study calendar refers to the beginning and completion of work on the APARD database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- Apard Database
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The study population is composed of patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
With therapeutic education
Patients assigned to this group will have participated in a therapeutic education program.
|
|
Without therapeutic education (control)
Patients assigned to this (control) group have not had any kind of therapeutic education.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Tijdsspanne: a period of 28 days (retrospective study)
|
Treatment adherence will be quantified as the average number of hours of device usage per night
|
a period of 28 days (retrospective study)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicolas Molinari, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-invasieve ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten