- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151317
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home CPAP or At-home NIV (APARDetp)
10 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home Continuous Positive Airway Pressure or At-home Non-invasive Ventilation
The primary objective of this study is to study the effect of therapeutic education on patient adherence for at-home continuous positive airway pressure (CPAP) or at-home non-invasive ventilation.
This first study will use data already present in the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) database to compare patients who received therapeutic education with a control group who did not.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The proposed study calendar refers to the beginning and completion of work on the APARD database.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Apard Database
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population is composed of patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
With therapeutic education
Patients assigned to this group will have participated in a therapeutic education program.
|
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Without therapeutic education (control)
Patients assigned to this (control) group have not had any kind of therapeutic education.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Lasso di tempo: a period of 28 days (retrospective study)
|
Treatment adherence will be quantified as the average number of hours of device usage per night
|
a period of 28 days (retrospective study)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicolas Molinari, PhD, University Hospitals of Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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