- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151317
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home CPAP or At-home NIV (APARDetp)
10 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Effects of a Therapeutic Education Program on Treatment Adherence Among Patients Prescribed At-home Continuous Positive Airway Pressure or At-home Non-invasive Ventilation
The primary objective of this study is to study the effect of therapeutic education on patient adherence for at-home continuous positive airway pressure (CPAP) or at-home non-invasive ventilation.
This first study will use data already present in the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) database to compare patients who received therapeutic education with a control group who did not.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The proposed study calendar refers to the beginning and completion of work on the APARD database.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Apard Database
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population is composed of patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients that have been equipped by the Association for Home Assistance and Rehabilitation (APARD) with either a continuous positive airway pressure (CPAP) device or a non-invasive ventilation (NIV) device.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
With therapeutic education
Patients assigned to this group will have participated in a therapeutic education program.
|
|
Without therapeutic education (control)
Patients assigned to this (control) group have not had any kind of therapeutic education.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Prazo: a period of 28 days (retrospective study)
|
Treatment adherence will be quantified as the average number of hours of device usage per night
|
a period of 28 days (retrospective study)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicolas Molinari, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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