- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03153631
Female Sexual Dysfunction in Breast Cancer Patients
Evaluating Female Sexual Dysfunction in Breast Cancer Patients After Mastectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
In Egypt, cancer breast is one of the commonest cancers among females representing 38.8%.cancer breast among females ranked the top with a high frequency in lower, middle, upper Egypt (33.8%,26.8%,38.7% resp.).
Women who developed breast cancer were more amenable than women who remained free of breast carcinoma to experience reduced physical function, vitality, social function.
Difficulties related to sexuality and sexual functioning were common and occurred soon after surgical and adjuvant treatment. addressing these problems is essential to improve the quality of life of young women with breast cancer.
Sexuality is a basic and important domain of human experience that can be damaged during and following cancer treatment. The risk of sexual dysfunction is even of greater importance among young cancer patients and survivors, with young breast cancer patients at particularly high risk.
In cancer breast patients, various factors can induce sexual dysfunction. Some of these factors; hormonal alterations induced by chemotherapy and radiotherapy, or physiological and functional disturbances are related to the deterioration of physical condition. These factors are strictly clinical.
Other factors which induce disturbances in sexual behavior, such as anxious\ depressive reactions in adapting to illness and treatment and cancerophobic reactions and loss of self esteem that accompany any illness are more psychological\ psychiatric in nature.
Having sexual problems (or dysfunction) includes experiencing disturbances in sexual desire and physiological changes associated with loss of sexual desire and arousal, reduction in sexual pleasure, difficulty achieving orgasm, anxiety about sexual performance and pain during intercourse.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18-40 years old.
- Social status: Married.
(Performance status): Who 0-1
- 0-Asymptomatic (fully active, able to carry on all predisease activities without restriction)
- 1-Symptomatic but completely ambulatory (restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of light or sedentary nature. For example, light housework, office work)
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Comorbidities (Diabetes mellitus., Hypertension).
- Female genital tract disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
assessment of female sexual dysfunction in breast cancer patients after mastectomy using questionaire
Časové okno: one month
|
description of manner of female sexual dysfunction after mastectomy using Arabic Female Sexual Function Index and FEMALE SEXUAL FUNCTION INDEX DOMAIN SCORES AND FULL SCALE SCORE
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fobair P, Stewart SL, Chang S, D'Onofrio C, Banks PJ, Bloom JR. Body image and sexual problems in young women with breast cancer. Psychooncology. 2006 Jul;15(7):579-94. doi: 10.1002/pon.991.
- Sadovsky R, Basson R, Krychman M, Morales AM, Schover L, Wang R, Incrocci L. Cancer and sexual problems. J Sex Med. 2010 Jan;7(1 Pt 2):349-73. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01620.x.
- Bober SL, Varela VS. Sexuality in adult cancer survivors: challenges and intervention. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3712-9. doi: 10.1200/JCO.2012.41.7915. Epub 2012 Sep 24.
- Chapman RM. Effect of cytotoxic therapy on sexuality and gonadal function. Semin Oncol. 1982 Mar;9(1):84-94.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Katz RC, Jardine D. The relationship between worry, sexual aversion, and low sexual desire. J Sex Marital Ther. 1999 Oct-Dec;25(4):293-6. doi: 10.1080/00926239908404006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fsdbc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu u žen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika