- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03154398
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů s diabetem 2. typu s časnou diabetickou nefropatií. (AssuitU)
Diabetes mellitus je nejčastější pozorovaná porucha. Vliv tohoto onemocnění na kvalitu života a na morbiditu a mortalitu prostřednictvím komplikací, které postihují malé a velké cévy vedoucí k retinopatii, nefropatii, neuropatii a ischemické chorobě srdeční, byl zdůrazněn nálezy národní komise (USA ) na cukrovku.
Takže byla zvědavost pochopit a naučit se spojitost této poruchy s další běžnou funkcí endokrinní žlázy, kterou je štítná žláza. Souvislost mezi těmito dvěma poruchami byla již dlouho uznávána, ačkoli prevalence dysfunkce štítné žlázy v populaci diabetiků se mezi studiemi značně liší. Inzulin a hormon štítné žlázy jsou úzce zapojeny do buněčného metabolismu a nadbytek nebo nedostatek těchto hormonů má za následek funkční poruchu toho druhého.
Diabetičtí pacienti mají vyšší prevalenci poruch štítné žlázy ve srovnání s normální populací. Diabetické ženy jsou postiženy častěji než muži a hypotyreóza je častější než tyreotoxikóza.
Protože hypertyreóza zhoršuje kontrolu glykémie u diabetických subjektů, zatímco hypotyreóza může zvýšit náchylnost k hypoglykémii, a tím komplikovat léčbu diabetu, takže u pacientů se subklinickou hypotyreózou byly zaznamenány závažné diabetické komplikace. Subklinická hypotyreóza je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj diabetické nefropatie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu a s diabetickou nefropatií.
Kritéria vyloučení:
1) Diabetes závislý na inzulínu 2) Pacienti s:
- Gestační diabetes mellitus.
Diabetes indukovaný steroidy.
3) Onemocnění štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
kontrola případu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento pacientů progreduje do pokročilé diabetické nefropatie
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: maria hamdy, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assiut1991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .