- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03154398
Schildklierdisfunctie bij patiënten met diabetes type 2 met vroege diabetische nefropathie. (AssuitU)
Diabetes Mellitus is de meest voorkomende aandoening die wordt gezien. De impact van deze ziekte op de kwaliteit van leven en op morbiditeit en mortaliteit door de complicaties die de kleine en grote vaten aantasten, resulterend in retinopathie, nefropathie, neuropathie en ischemische hartziekte, is benadrukt door de bevindingen van de nationale commissie (VS ) op suikerziekte.
Er was dus nieuwsgierigheid om de associatie van deze aandoening met een andere veel voorkomende endocriene klierfunctie, namelijk de schildklier, te begrijpen en te leren. Het verband tussen deze twee stoornissen wordt al lang erkend, hoewel de prevalentie van schildklierdisfunctie bij diabetici sterk varieert tussen studies. Omdat insuline en schildklierhormoon nauw betrokken zijn bij het cellulaire metabolisme, resulteert een overmaat of tekort aan deze hormonen in functionele ontregeling van de ander.
Diabetespatiënten hebben een hogere prevalentie van schildklieraandoeningen in vergelijking met de normale bevolking. Vrouwen met diabetes worden vaker getroffen dan mannen en hypothyreoïdie komt vaker voor dan thyreotoxicose.
Omdat hyperthyreoïdie de glykemische controle bij diabetespatiënten schaadt, terwijl hypothyreoïdie de gevoeligheid voor hypoglykemie kan verhogen, waardoor de behandeling van diabetes wordt bemoeilijkt. Ernstige diabetische complicaties werden opgemerkt bij patiënten met subklinische hypothyreoïdie. Subklinische hypothyreoïdie is een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van diabetische nefropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assuit university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2 en met diabetische nefropathie.
Uitsluitingscriteria:
1) Insuline-afhankelijke diabetes 2) Patiënten met:
- Zwangerschapsdiabetes mellitus.
Door steroïden veroorzaakte diabetes.
3) Ziekte van de schildklier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
case-control
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het percentage patiënten dat doorgroeit naar geavanceerde diabetische nefropathie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: maria hamdy, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut1991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .