- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03154398
Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit früher diabetischer Nephropathie. (AssuitU)
Diabetes mellitus ist die häufigste Erkrankung. Die Auswirkungen dieser Krankheit auf die Lebensqualität sowie auf Morbidität und Mortalität durch Komplikationen, die die kleinen und großen Gefäße betreffen und zu Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie und ischämischer Herzkrankheit führen, wurden durch die Ergebnisse der nationalen Kommission (USA) hervorgehoben ) zum Thema Diabetes.
Daher bestand die Neugier, den Zusammenhang dieser Störung mit einer anderen häufigen endokrinen Drüsenfunktion, der Schilddrüse, zu verstehen und zu erfahren. Der Zusammenhang zwischen diesen beiden Erkrankungen ist seit langem bekannt, obwohl die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei Diabetikern je nach Studie stark schwankt. Da Insulin und Schilddrüsenhormon eng am Zellstoffwechsel beteiligt sind, führt ein Überschuss oder ein Mangel dieser Hormone zu einer Funktionsstörung des jeweils anderen Hormons.
Diabetiker haben im Vergleich zur Normalbevölkerung eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen. Diabetikerinnen sind häufiger betroffen als Männer und eine Hypothyreose kommt häufiger vor als eine Thyreotoxikose.
Da eine Hyperthyreose die Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern beeinträchtigt, kann eine Hypothyreose die Anfälligkeit für Hypoglykämie erhöhen und so die Diabetesbehandlung erschweren. Bei Patienten mit subklinischer Hypothyreose wurden schwere diabetische Komplikationen beobachtet. Eine subklinische Hypothyreose ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer diabetischen Nephropathie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2 und diabetische Nephropathie.
Ausschlusskriterien:
1) Insulinabhängiger Diabetes 2) Patienten mit:
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
Steroidinduzierter Diabetes.
3) Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Fallkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Patienten entwickelt eine fortgeschrittene diabetische Nephropathie
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: maria hamdy, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assiut1991
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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