Prevalence of Corneal Astigmatism Before Glaucoma Surgery in Chinese Patients With Primary Angle-closure Glaucoma
30. října 2017 aktualizováno: Mingkai Lin
Clear-lens extraction has been considered as first-line therapy for primary angle closure glaucoma(PACG) and application of toric intraocular lens (IOLs) leads to better postoperative visual acuity, yet little is known about the prevalence of corneal astigmatism in PACG patients.
We intend to make biometry examination for Chinese PACG patients, to obtain keratometry (K) , axial length (AL) and so on, and demographics data will also be recorded.
We will study the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG.
Furthermore, differences of corneal astigmatism between primary angle-closure glaucoma and cataract patients will be explored.
Finally, the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG will be portrayed and can be instructive to the IOLs' manufactering.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Biometry examination contains keratometry (K) , axial length (AL), central anterior chamber depth, visual field loss(mean deviation, MD), choroidal thickness(CT), range of goniosynechia, and stage of PACG.
Demographics data contains age, gender, and eye.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
808
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary angle closure was defi ned as iridotrabecular contact, either appositional or synechial, of at least 180° on gonioscopy, and primary angle-closure glaucoma as reproducible glaucomatous visual fi eld defects, glaucomatous optic neuropathy, or both, and intraocular pressure greater than 21 mm Hg on at least one occasion.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are phakic and aged 40 years or older , and had newly diagnosed primary angle closure with intraocular pressure 30 mm Hg or greater or primary angle-closure glaucoma, will be recruited during preoperative screening at Zhongshan Ophthalmic Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with corneal disease, irregular astigmatism, previous corneal or intraocular surgery, or a history of ocular inflammation will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of corneal astigmatism
Časové okno: During preoperative screening (1 day)
|
Data of corneal astigmatism will be acquired through examination,and different types of corneal astigmatism will be diagnosed and seperated.Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.Correlation between demographic features and data will be analysed,too.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of keratometry
Časové okno: During preoperative screening (1 day)
|
Flat,steep and mean keratometry will be examined before glaucoma surgery.
Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.
|
During preoperative screening (1 day)
|
|
Prevalence of axial length
Časové okno: During preoperative screening (1 day)
|
Axial length will be measured by both IOL Master and A-scan, and data will be compared between different measurements,different genders and different age groups.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingkai Lin, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Azuara-Blanco A, Burr J, Ramsay C, Cooper D, Foster PJ, Friedman DS, Scotland G, Javanbakht M, Cochrane C, Norrie J; EAGLE study group. Effectiveness of early lens extraction for the treatment of primary angle-closure glaucoma (EAGLE): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1389-1397. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30956-4.
- Gao X, Huang W, Wang W, Zhou M, Wang J, Du S, Chen S, Zhang X. Topographic profile of choroid in eyes after acute primary angle-closure. Can J Ophthalmol. 2016 Oct;51(5):354-361. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.02.025. Epub 2016 Sep 3.
- Chen W, Zuo C, Chen C, Su J, Luo L, Congdon N, Liu Y. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery in Chinese patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):188-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.060. Epub 2012 Nov 7.
- Zuo C, Gong R, Chen W, Chen C, Su J, Wei K, Gao X, Lin M, Ge J. Investigation of Corneal Astigmatism in Chinese Patients With Primary Angle Closure Disease. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1131-1135. doi: 10.1097/IJG.0000000000001061.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhongshanOC20170503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .