- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159780
Prevalence of Corneal Astigmatism Before Glaucoma Surgery in Chinese Patients With Primary Angle-closure Glaucoma
30 de outubro de 2017 atualizado por: Mingkai Lin
Clear-lens extraction has been considered as first-line therapy for primary angle closure glaucoma(PACG) and application of toric intraocular lens (IOLs) leads to better postoperative visual acuity, yet little is known about the prevalence of corneal astigmatism in PACG patients.
We intend to make biometry examination for Chinese PACG patients, to obtain keratometry (K) , axial length (AL) and so on, and demographics data will also be recorded.
We will study the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG.
Furthermore, differences of corneal astigmatism between primary angle-closure glaucoma and cataract patients will be explored.
Finally, the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG will be portrayed and can be instructive to the IOLs' manufactering.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Biometry examination contains keratometry (K) , axial length (AL), central anterior chamber depth, visual field loss(mean deviation, MD), choroidal thickness(CT), range of goniosynechia, and stage of PACG.
Demographics data contains age, gender, and eye.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
808
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primary angle closure was defi ned as iridotrabecular contact, either appositional or synechial, of at least 180° on gonioscopy, and primary angle-closure glaucoma as reproducible glaucomatous visual fi eld defects, glaucomatous optic neuropathy, or both, and intraocular pressure greater than 21 mm Hg on at least one occasion.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are phakic and aged 40 years or older , and had newly diagnosed primary angle closure with intraocular pressure 30 mm Hg or greater or primary angle-closure glaucoma, will be recruited during preoperative screening at Zhongshan Ophthalmic Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with corneal disease, irregular astigmatism, previous corneal or intraocular surgery, or a history of ocular inflammation will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of corneal astigmatism
Prazo: During preoperative screening (1 day)
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Data of corneal astigmatism will be acquired through examination,and different types of corneal astigmatism will be diagnosed and seperated.Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.Correlation between demographic features and data will be analysed,too.
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During preoperative screening (1 day)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of keratometry
Prazo: During preoperative screening (1 day)
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Flat,steep and mean keratometry will be examined before glaucoma surgery.
Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.
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During preoperative screening (1 day)
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Prevalence of axial length
Prazo: During preoperative screening (1 day)
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Axial length will be measured by both IOL Master and A-scan, and data will be compared between different measurements,different genders and different age groups.
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During preoperative screening (1 day)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkai Lin, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Azuara-Blanco A, Burr J, Ramsay C, Cooper D, Foster PJ, Friedman DS, Scotland G, Javanbakht M, Cochrane C, Norrie J; EAGLE study group. Effectiveness of early lens extraction for the treatment of primary angle-closure glaucoma (EAGLE): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1389-1397. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30956-4.
- Gao X, Huang W, Wang W, Zhou M, Wang J, Du S, Chen S, Zhang X. Topographic profile of choroid in eyes after acute primary angle-closure. Can J Ophthalmol. 2016 Oct;51(5):354-361. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.02.025. Epub 2016 Sep 3.
- Chen W, Zuo C, Chen C, Su J, Luo L, Congdon N, Liu Y. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery in Chinese patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):188-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.060. Epub 2012 Nov 7.
- Zuo C, Gong R, Chen W, Chen C, Su J, Wei K, Gao X, Lin M, Ge J. Investigation of Corneal Astigmatism in Chinese Patients With Primary Angle Closure Disease. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1131-1135. doi: 10.1097/IJG.0000000000001061.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZhongshanOC20170503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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