Prevalence of Corneal Astigmatism Before Glaucoma Surgery in Chinese Patients With Primary Angle-closure Glaucoma
30. oktober 2017 oppdatert av: Mingkai Lin
Clear-lens extraction has been considered as first-line therapy for primary angle closure glaucoma(PACG) and application of toric intraocular lens (IOLs) leads to better postoperative visual acuity, yet little is known about the prevalence of corneal astigmatism in PACG patients.
We intend to make biometry examination for Chinese PACG patients, to obtain keratometry (K) , axial length (AL) and so on, and demographics data will also be recorded.
We will study the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG.
Furthermore, differences of corneal astigmatism between primary angle-closure glaucoma and cataract patients will be explored.
Finally, the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG will be portrayed and can be instructive to the IOLs' manufactering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Biometry examination contains keratometry (K) , axial length (AL), central anterior chamber depth, visual field loss(mean deviation, MD), choroidal thickness(CT), range of goniosynechia, and stage of PACG.
Demographics data contains age, gender, and eye.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
808
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary angle closure was defi ned as iridotrabecular contact, either appositional or synechial, of at least 180° on gonioscopy, and primary angle-closure glaucoma as reproducible glaucomatous visual fi eld defects, glaucomatous optic neuropathy, or both, and intraocular pressure greater than 21 mm Hg on at least one occasion.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are phakic and aged 40 years or older , and had newly diagnosed primary angle closure with intraocular pressure 30 mm Hg or greater or primary angle-closure glaucoma, will be recruited during preoperative screening at Zhongshan Ophthalmic Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with corneal disease, irregular astigmatism, previous corneal or intraocular surgery, or a history of ocular inflammation will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of corneal astigmatism
Tidsramme: During preoperative screening (1 day)
|
Data of corneal astigmatism will be acquired through examination,and different types of corneal astigmatism will be diagnosed and seperated.Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.Correlation between demographic features and data will be analysed,too.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of keratometry
Tidsramme: During preoperative screening (1 day)
|
Flat,steep and mean keratometry will be examined before glaucoma surgery.
Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.
|
During preoperative screening (1 day)
|
|
Prevalence of axial length
Tidsramme: During preoperative screening (1 day)
|
Axial length will be measured by both IOL Master and A-scan, and data will be compared between different measurements,different genders and different age groups.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mingkai Lin, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Azuara-Blanco A, Burr J, Ramsay C, Cooper D, Foster PJ, Friedman DS, Scotland G, Javanbakht M, Cochrane C, Norrie J; EAGLE study group. Effectiveness of early lens extraction for the treatment of primary angle-closure glaucoma (EAGLE): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1389-1397. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30956-4.
- Gao X, Huang W, Wang W, Zhou M, Wang J, Du S, Chen S, Zhang X. Topographic profile of choroid in eyes after acute primary angle-closure. Can J Ophthalmol. 2016 Oct;51(5):354-361. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.02.025. Epub 2016 Sep 3.
- Chen W, Zuo C, Chen C, Su J, Luo L, Congdon N, Liu Y. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery in Chinese patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):188-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.060. Epub 2012 Nov 7.
- Zuo C, Gong R, Chen W, Chen C, Su J, Wei K, Gao X, Lin M, Ge J. Investigation of Corneal Astigmatism in Chinese Patients With Primary Angle Closure Disease. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1131-1135. doi: 10.1097/IJG.0000000000001061.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZhongshanOC20170503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .