- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03159780
Prevalence of Corneal Astigmatism Before Glaucoma Surgery in Chinese Patients With Primary Angle-closure Glaucoma
2017. október 30. frissítette: Mingkai Lin
Clear-lens extraction has been considered as first-line therapy for primary angle closure glaucoma(PACG) and application of toric intraocular lens (IOLs) leads to better postoperative visual acuity, yet little is known about the prevalence of corneal astigmatism in PACG patients.
We intend to make biometry examination for Chinese PACG patients, to obtain keratometry (K) , axial length (AL) and so on, and demographics data will also be recorded.
We will study the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG.
Furthermore, differences of corneal astigmatism between primary angle-closure glaucoma and cataract patients will be explored.
Finally, the prevalence of corneal astigmatism before glaucoma surgery in Chinese patients with PACG will be portrayed and can be instructive to the IOLs' manufactering.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Biometry examination contains keratometry (K) , axial length (AL), central anterior chamber depth, visual field loss(mean deviation, MD), choroidal thickness(CT), range of goniosynechia, and stage of PACG.
Demographics data contains age, gender, and eye.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
808
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primary angle closure was defi ned as iridotrabecular contact, either appositional or synechial, of at least 180° on gonioscopy, and primary angle-closure glaucoma as reproducible glaucomatous visual fi eld defects, glaucomatous optic neuropathy, or both, and intraocular pressure greater than 21 mm Hg on at least one occasion.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who are phakic and aged 40 years or older , and had newly diagnosed primary angle closure with intraocular pressure 30 mm Hg or greater or primary angle-closure glaucoma, will be recruited during preoperative screening at Zhongshan Ophthalmic Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with corneal disease, irregular astigmatism, previous corneal or intraocular surgery, or a history of ocular inflammation will be excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prevalence of corneal astigmatism
Időkeret: During preoperative screening (1 day)
|
Data of corneal astigmatism will be acquired through examination,and different types of corneal astigmatism will be diagnosed and seperated.Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.Correlation between demographic features and data will be analysed,too.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prevalence of keratometry
Időkeret: During preoperative screening (1 day)
|
Flat,steep and mean keratometry will be examined before glaucoma surgery.
Moreover,we will analyse the prevalence of corneal astigmatism,and compare among different age groups and different genders.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Prevalence of axial length
Időkeret: During preoperative screening (1 day)
|
Axial length will be measured by both IOL Master and A-scan, and data will be compared between different measurements,different genders and different age groups.
|
During preoperative screening (1 day)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingkai Lin, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Azuara-Blanco A, Burr J, Ramsay C, Cooper D, Foster PJ, Friedman DS, Scotland G, Javanbakht M, Cochrane C, Norrie J; EAGLE study group. Effectiveness of early lens extraction for the treatment of primary angle-closure glaucoma (EAGLE): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1389-1397. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30956-4.
- Gao X, Huang W, Wang W, Zhou M, Wang J, Du S, Chen S, Zhang X. Topographic profile of choroid in eyes after acute primary angle-closure. Can J Ophthalmol. 2016 Oct;51(5):354-361. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.02.025. Epub 2016 Sep 3.
- Chen W, Zuo C, Chen C, Su J, Luo L, Congdon N, Liu Y. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery in Chinese patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):188-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.060. Epub 2012 Nov 7.
- Zuo C, Gong R, Chen W, Chen C, Su J, Wei K, Gao X, Lin M, Ge J. Investigation of Corneal Astigmatism in Chinese Patients With Primary Angle Closure Disease. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1131-1135. doi: 10.1097/IJG.0000000000001061.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZhongshanOC20170503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .