- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03166696
Acute Myocardial Infarction and Acute Cerebral Infarction (AMIAC) Registry and Follow-up (AMIAC)
24. května 2017 aktualizováno: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
The Registry and Follow-up of Patients With Acute Myocardial Infarction or Acute Cerebral Infarction
A registry of consecutive patients who were admitted and diagnosed with acute myocardial infarction or acute cerebral infarction were conducted at the Guangdong General Hospital or the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Yue Bei People's Hospital, China, between January 2000 and December 2016.
The adverse clinical outcomes, including all-cause mortality, were followed from the date of admission for acute myocardial infarction or acute cerebral infarction until study end (December 31, 2016).
All-cause mortality, including the date of death, was identified from the electronic hospitalization data, phone follow-up, and confirmed by the household registration (HUKOU) system, a record of registration required by law in China.
Baseline characteristics, including major treatment of acute myocardial infarction or acute cerebral infarction, estimated glomerular filtration rate (eGFR) and proteinuria, were collected.
Demographic data were determined from the electronic hospitalization data and electronic hospital discharge records.
All comorbid conditions were identified using International Statistical Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10), coding algorithms applied to electronic physician claims and electronic hospital discharge records.
Life style (smoking), treatment regimen at discharge, including angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI), angiotensin II receptor blocker (ARB), were determined from the electronic hospitalization data.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Shaoguan, Guangdong, Čína, 512025
- Yue Bei People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
the consecutive patients who were admitted and diagnosed with acute myocardial infarction or acute cerebral infarction at the Guangdong General Hospital or the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Yue Bei People's Hospital, China, between January 2000 and December 2016.
Popis
Inclusion Criteria:
- consecutive patients who were admitted and diagnosed with acute myocardial infarction or acute cerebral infarction
Exclusion Criteria:
- lacunar infarction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
acute cerebral infarction
the registry and follow up of consecutive patients who were admitted and diagnosed with acute cerebral infarction
|
|
acute myocardial infarction
the registry and follow up of consecutive patients who were admitted and diagnosed with acute myocardial infarction
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
all-cause mortality
Časové okno: follow up until the study end (May 2018,Anticipated)
|
all-cause mortality
|
follow up until the study end (May 2018,Anticipated)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kidney outcome
Časové okno: follow up until the study end (May 2018,Anticipated)
|
ESRD or 50%eGFR decline
|
follow up until the study end (May 2018,Anticipated)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Liming Yao, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2000
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- 20170309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .