- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03172312
Clinical Utility of Intraoperative Parathyroid Scores System in Thyroidectomy (IPSS)
31. května 2017 aktualizováno: wangbo, Fujian Medical University
Ready to establish the Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for thyroidectomy and study the clinical value of Intraoperative Parathyroid Scores System for thyroidectomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
IPSS includes transplantation Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores, the investigators will establish the Intraoperative Parathyroid Scores System by parathyroid size and Blood supply, and recording IPSS, according to certain rules.
Parathyroid hormone and calcium were test in d0, d1, d14, d60 post operation.
The correlation between Intraoperative Parathyroid Scores and PTH calcium were calculated, and ROC curve and logistic regression were tested for the prediction value.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who need thyroid surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- postoperative pathology confirmed as thyroid papillary carcinoma;
- for the first time to undergo thyroid surgery, no history of neck surgery and external radiotherapy;
- preoperative serum calcium, parathyroid hormone levels were normal;
- intraoperative and postoperative clinical data integrity, standardized follow-up patients;
- parathyroid is a tumor violation.
Exclusion Criteria:
- serious underlying disease;
- age greater than 60 years of age or combined with arteriosclerotic disease;
- patients with postoperative loss;
- patients with parathyroid disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Total thyroidectomy
Patients need to do total thyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
|
Hemithyroidectomy
Patients need to do Hemithyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transplantation Parathyroid Scores correlated with transplanted parathyroid function
Časové okno: 2014-2016
|
relation with transplantation Parathyroid Scores and transplanted parathyroid hormone
|
2014-2016
|
|
the value of IPSS and in situ Parathyroid Scores
Časové okno: 2014-2016
|
relation with Intraoperative Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores
|
2014-2016
|
|
predicted function of IPSS
Časové okno: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
|
value of IPSS in low PTH patients
Časové okno: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
value of IPSS for Surgeon and patient
Časové okno: 2014-2016
|
description the clinic value
|
2014-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IPSSforZHAO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .