- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172312
Clinical Utility of Intraoperative Parathyroid Scores System in Thyroidectomy (IPSS)
31 de maio de 2017 atualizado por: wangbo, Fujian Medical University
Ready to establish the Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for thyroidectomy and study the clinical value of Intraoperative Parathyroid Scores System for thyroidectomy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IPSS includes transplantation Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores, the investigators will establish the Intraoperative Parathyroid Scores System by parathyroid size and Blood supply, and recording IPSS, according to certain rules.
Parathyroid hormone and calcium were test in d0, d1, d14, d60 post operation.
The correlation between Intraoperative Parathyroid Scores and PTH calcium were calculated, and ROC curve and logistic regression were tested for the prediction value.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Wen-xin ZHAO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who need thyroid surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- postoperative pathology confirmed as thyroid papillary carcinoma;
- for the first time to undergo thyroid surgery, no history of neck surgery and external radiotherapy;
- preoperative serum calcium, parathyroid hormone levels were normal;
- intraoperative and postoperative clinical data integrity, standardized follow-up patients;
- parathyroid is a tumor violation.
Exclusion Criteria:
- serious underlying disease;
- age greater than 60 years of age or combined with arteriosclerotic disease;
- patients with postoperative loss;
- patients with parathyroid disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Total thyroidectomy
Patients need to do total thyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Hemithyroidectomy
Patients need to do Hemithyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
transplantation Parathyroid Scores correlated with transplanted parathyroid function
Prazo: 2014-2016
|
relation with transplantation Parathyroid Scores and transplanted parathyroid hormone
|
2014-2016
|
the value of IPSS and in situ Parathyroid Scores
Prazo: 2014-2016
|
relation with Intraoperative Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores
|
2014-2016
|
predicted function of IPSS
Prazo: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
value of IPSS in low PTH patients
Prazo: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
value of IPSS for Surgeon and patient
Prazo: 2014-2016
|
description the clinic value
|
2014-2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IPSSforZHAO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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