- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03172312
Clinical Utility of Intraoperative Parathyroid Scores System in Thyroidectomy (IPSS)
31 mei 2017 bijgewerkt door: wangbo, Fujian Medical University
Ready to establish the Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for thyroidectomy and study the clinical value of Intraoperative Parathyroid Scores System for thyroidectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IPSS includes transplantation Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores, the investigators will establish the Intraoperative Parathyroid Scores System by parathyroid size and Blood supply, and recording IPSS, according to certain rules.
Parathyroid hormone and calcium were test in d0, d1, d14, d60 post operation.
The correlation between Intraoperative Parathyroid Scores and PTH calcium were calculated, and ROC curve and logistic regression were tested for the prediction value.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients who need thyroid surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- postoperative pathology confirmed as thyroid papillary carcinoma;
- for the first time to undergo thyroid surgery, no history of neck surgery and external radiotherapy;
- preoperative serum calcium, parathyroid hormone levels were normal;
- intraoperative and postoperative clinical data integrity, standardized follow-up patients;
- parathyroid is a tumor violation.
Exclusion Criteria:
- serious underlying disease;
- age greater than 60 years of age or combined with arteriosclerotic disease;
- patients with postoperative loss;
- patients with parathyroid disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Total thyroidectomy
Patients need to do total thyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Hemithyroidectomy
Patients need to do Hemithyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
transplantation Parathyroid Scores correlated with transplanted parathyroid function
Tijdsspanne: 2014-2016
|
relation with transplantation Parathyroid Scores and transplanted parathyroid hormone
|
2014-2016
|
the value of IPSS and in situ Parathyroid Scores
Tijdsspanne: 2014-2016
|
relation with Intraoperative Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores
|
2014-2016
|
predicted function of IPSS
Tijdsspanne: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
value of IPSS in low PTH patients
Tijdsspanne: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
value of IPSS for Surgeon and patient
Tijdsspanne: 2014-2016
|
description the clinic value
|
2014-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IPSSforZHAO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .