- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03172312
Clinical Utility of Intraoperative Parathyroid Scores System in Thyroidectomy (IPSS)
31 de mayo de 2017 actualizado por: wangbo, Fujian Medical University
Ready to establish the Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for thyroidectomy and study the clinical value of Intraoperative Parathyroid Scores System for thyroidectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IPSS includes transplantation Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores, the investigators will establish the Intraoperative Parathyroid Scores System by parathyroid size and Blood supply, and recording IPSS, according to certain rules.
Parathyroid hormone and calcium were test in d0, d1, d14, d60 post operation.
The correlation between Intraoperative Parathyroid Scores and PTH calcium were calculated, and ROC curve and logistic regression were tested for the prediction value.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Wen-xin ZHAO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who need thyroid surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- postoperative pathology confirmed as thyroid papillary carcinoma;
- for the first time to undergo thyroid surgery, no history of neck surgery and external radiotherapy;
- preoperative serum calcium, parathyroid hormone levels were normal;
- intraoperative and postoperative clinical data integrity, standardized follow-up patients;
- parathyroid is a tumor violation.
Exclusion Criteria:
- serious underlying disease;
- age greater than 60 years of age or combined with arteriosclerotic disease;
- patients with postoperative loss;
- patients with parathyroid disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Total thyroidectomy
Patients need to do total thyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Hemithyroidectomy
Patients need to do Hemithyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
transplantation Parathyroid Scores correlated with transplanted parathyroid function
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
relation with transplantation Parathyroid Scores and transplanted parathyroid hormone
|
2014-2016
|
the value of IPSS and in situ Parathyroid Scores
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
relation with Intraoperative Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores
|
2014-2016
|
predicted function of IPSS
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
value of IPSS in low PTH patients
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
value of IPSS for Surgeon and patient
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
description the clinic value
|
2014-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IPSSforZHAO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .