- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03172312
Clinical Utility of Intraoperative Parathyroid Scores System in Thyroidectomy (IPSS)
31 maja 2017 zaktualizowane przez: wangbo, Fujian Medical University
Ready to establish the Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for thyroidectomy and study the clinical value of Intraoperative Parathyroid Scores System for thyroidectomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IPSS includes transplantation Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores, the investigators will establish the Intraoperative Parathyroid Scores System by parathyroid size and Blood supply, and recording IPSS, according to certain rules.
Parathyroid hormone and calcium were test in d0, d1, d14, d60 post operation.
The correlation between Intraoperative Parathyroid Scores and PTH calcium were calculated, and ROC curve and logistic regression were tested for the prediction value.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who need thyroid surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- postoperative pathology confirmed as thyroid papillary carcinoma;
- for the first time to undergo thyroid surgery, no history of neck surgery and external radiotherapy;
- preoperative serum calcium, parathyroid hormone levels were normal;
- intraoperative and postoperative clinical data integrity, standardized follow-up patients;
- parathyroid is a tumor violation.
Exclusion Criteria:
- serious underlying disease;
- age greater than 60 years of age or combined with arteriosclerotic disease;
- patients with postoperative loss;
- patients with parathyroid disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Total thyroidectomy
Patients need to do total thyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
|
Hemithyroidectomy
Patients need to do Hemithyroidectomy According to guidelines
|
Observe and record parathyroid status during thyroid surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
transplantation Parathyroid Scores correlated with transplanted parathyroid function
Ramy czasowe: 2014-2016
|
relation with transplantation Parathyroid Scores and transplanted parathyroid hormone
|
2014-2016
|
|
the value of IPSS and in situ Parathyroid Scores
Ramy czasowe: 2014-2016
|
relation with Intraoperative Parathyroid Scores and in situ Parathyroid Scores
|
2014-2016
|
|
predicted function of IPSS
Ramy czasowe: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
|
value of IPSS in low PTH patients
Ramy czasowe: 2014-2016
|
IPSS and in suit PSS be recoded and D1,D14 PTH Ca2+ were tested
|
2014-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
value of IPSS for Surgeon and patient
Ramy czasowe: 2014-2016
|
description the clinic value
|
2014-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPSSforZHAO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .